摘要:
目的评价国内不同厂家罗红霉素颗粒的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的罗红霉素颗粒后，采用微生物法测定血浆中罗红霉素浓度。结果单剂量口服300mg罗红霉素颗粒受试和参比制剂后的达峰时间Tmax分别为（1．20±5．50）h和（1．70±0．50）h；峰值血药浓度Cmax分别（6，84±2、57）h；药时曲线下面积AUC（0→48）分别为94.03±15．85）μg·h·mL^-1。和（100．25±15．27）μg·h·mL^-1。两种片剂所有的药物动力学参数均无显著性差异（P〉0.05），受试制剂的相时生物利用度F为（95．0±16．2）％。结论两种制剂生物等效。
