摘要:
目的评价国内不同厂家罗红霉素片的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的罗红霉素片后，采用微生物法测定血浆中罗红霉素质量浓度。结果单剂量口服300mg罗红霉素片受试和参比制剂后的达峰时间tmax分别为（1．68±0．76）和（1．86±0．83）h；峰值血药质量浓度Cmax分别为（6．87±0．87）和（7．12±1．23）mg·L^-1；tl／2β分别为（14．96±2．48）和（16．23±1．97）h；药时曲线下面积AUC（0→48）分别为（72．84±12．62）和（70．81±13．92）mg·h·L^-1两种片剂所有的药物动力学参数均无显著性差异（P〉0．05），受试制剂的相对生物利用度F为（102．9土17．8）％。结论两种制剂生物等效。
