摘要:
目的评价盐酸马尼地平治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照研究的临床方法，将240例原发性轻、中度高血压患者分为观察组（120例）和对照组（120例），经过1～2周安慰剂清洗期后进入双盲治疗期，分别给予观察组（盐酸马尼地平片10～20mg／d）和对照组（苯磺酸氨氯地平片5～10m∥d）药物治疗8周后，比较两组用药前后血压值、耐受性和不良事件发生率。结果入组轻、中度高血压患者观察组完成103例，对照组完成103例。两组患者用药的依从性良好。对照组和观察组患者之间的年龄、性别比例、体质量指数、基础血压和心率等基线指标，差异无统计学意义（P〉0．05）。双盲治疗期末，两组间收缩压、舒张压下降值，心率及坐位舒张压正常化率比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。两组间不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论盐酸马尼地平治疗原发性轻、中度高血压降压疗效与苯磺酸氨氯地平相当，安全性及耐受性良好。
