44药品被核查，上周这些事影响你治病

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44药品被核查

3月13日，浙江省药械采购中心发布通知，要求核查部分药品GMP认证情况。根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件，共有44个药品存在问题，现要求有关企业接此通知后，就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查，并于3月19日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。

江苏107家药企，32家医疗器械企业被评失信

3月12日，江苏省常州市药监局发布《2017年度食品药品质量安全信用等级评定结果公告》，通报了该市医疗器械生产企业、药品生产企业等行业的企业信用等级评定结果并给予公布。

据统计，此次公告中共有107家药企被评失信，其中药品生产企业(共49家)：7家为守信AAA级、4家为守信AA级、23家为守信A级、15家不参加评定；药品经营企业(共2003家)：1896家守信、84家一般失信、23家较重失信。

32家医疗器械企业被评失信，其中医疗器械生产企业（共250家）：7家为一般失信，4家为严重失信；医疗器械经营企业（共486家）：14家为一般失信，4家为严重失信。

5家药企GMP证书被收回

3月12日，陕西省公共资源交易中心发布公告，2018年2月份，有5家涉及陕西省药械集中采购平台的药品生产企业GMP证书被省级药监局收回。其中，福建汇天生物药业有限公司、福建省泉州罗裳山制药厂被福建省药监局收回GMP证书；吉林济邦药业有限公司、吉林一正药业集团有限公司被吉林省药监局收回GMP证书；湖北民康制药有限公司被湖北省药监局收回GMP证书。

32批次医疗器械不合格

3月13日，江西省药监局发布2018年第1期《医疗器械监督抽验信息》。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省食品药品监督管理局按照2017年度全省医疗器械抽验工作计划，对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。

本次公告的内容包括，检验项目符合标准规定的医疗器械产品有125家医疗器械生产企业31个品种300批次，另有2家医疗器械生产企业2个品种4批次产品复验合格；不符合标准规定的医疗器械产品有28家医疗器械生产企业17个品种32批次。

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