上周速读：国家药品带量集采方案出台,医药咨询服务类公司"大地震”......

9月11日，国家药品带量采购会议在上海召开，本次会议公布了国家药品带量集采方案。方案涉及北京、上海等11个城市，公布了第一批采购名单共33个药品，规定中标企业将获得试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量。

此次国家集采，未通过一致性评价企业无缘参加；通过一致性评价的仿制药面临三种情况：独家通过通过谈判确定价格、两家通过采取议价确定价格，三家以上则通过低价竞标来获得。因此，此次采购，独家通过的品种可能获益最大，未来的带量采购随着通过一致性评价仿制药的增多，竞争将越来越激烈，药品价格将进一步降低，药品利润将趋于合理化。

近日，业内流传一份国家税务总局湖北省税务局发布的《关于开展医药咨询行业专项风险应对工作的通知》，《通知》指出：“两票制”实施后，过票公司销声匿迹；但大量冠以“咨询管理服务”、“医药科技咨询”、“信息科技”等头街的第三方服务公司出现，涉嫌“过票洗钱”。

两票制后，大量伪CSO/CSP公司出现帮助企业解决票据问题，湖北作为第一个开查此种行为的省份，可能会成为税务部门的样板，其他省份或将于湖北之后陆续开展整顿。没有真实业务支撑，以打造虚假证据链来支撑开具发票的伪CSO/CSP公司，将面临被“一锅端”的风险。

近日，国家卫健委、国家药监局、医疗保障局的三定方案正式发布，分别对其职责进一步细化，更加明确职能分工。卫健委撤销了计划生育基层指导司、流动人口计划生育服务管理司，新设老龄健康司、职业健康司，5个司做出调整；药监局由原国家食品药品监督管理总局的17个内设机构，减少至9个；医疗保障局作为新成立的机构，内设6个机构，管理医保目录准入、医保支付标准，医疗服务价格以及药品招标采购等几个方面。

从发布的三定方案可以看出：卫健委树立了“大卫生、大健康”工作理念，在人口老龄化的趋势下，工作重点由“计生”转移到“老龄”上，并且更加重职业健康；药监局不仅精简人员、机构，还将药品及医疗器械的注册管理、监督管理工作分别设立机构，分工更加明确；医保局成为统筹医保、医疗、医药“三医联动”改革的主导机构。

9月13日，阿里健康在京宣布其在新零售时代的“超级药房1.0”标准，该系统由“全球找货、大数据选品、抽检审查、全环节监控、药品追溯和执业药师全天候服务”等六大运作流程构成。在药品追溯环节，阿里健康称，点击“码上放心”即可了解药品的追溯码信息，并确认“所买即所得”；用手机淘宝、支付宝和阿里健康APP扫码后，还能了解更多的药品信息。

8月24日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见》），指出在2022年底要基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。此时，阿里健康宣布打通药品追溯信息与医药电商订单的绑定，除自身响应国家政策外，也事先开拓了药品信息追溯体系，发挥行业标杆引领作用。

9月13日，国家医保局同国家卫生健康委、公安部、国家药监局四部委召开全国打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动视频会议。国家医疗保障局局长胡静林就专项行动目标、实施方案要求等提出要求，并强调，要“坚定不移开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动!”

近年来的骗保案件中，除了医疗机构内的“花式”骗保，定点药店的骗保更加防不胜防，而且不仅限于单体药店。此次视频会议指出医疗定点机构和药店都要严查。目前新机构“三定”方案刚刚落地，各项工作都须尽快步入正轨，作为“三把火”之一，此次打击骗保力度之大可想而知。

华领医药赴港上市：9月14日，华领医药在港交所正式挂牌上市，成为港交所“新规”生效后，继歌礼制药、百济神州后第三家着陆的生物医药企业。

互联网医疗新规落地：09月14日，国家卫生健康委员会印发的三份互联网医疗文件对外公布：《互联网医院管理办法（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》。这是中国医疗主管部门为互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务制定的首批实施细则。

第17批仿制药参比制剂目录公布：9月13日，经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，公布了第17批仿制药参比制剂目录公布。

海南海药并购急刹车：9月13日，海南海药发布公告表示，由于公司与交易对方对标的公司估值未最终达成一致，9 月12日召开的董事会决定终止对海口奇力制药股份有限公司的收购计划。

步长进军生物制药领域：9月11日，步长制药发布《关于公司生物制药战略规划的公告》，将全力打造生物制药全产业链，通过建平台、引人才、寻合作的模式，不断增强生物制药的研发实力。同时，公司将利用境内外资本市场的不同优势，进军海内外资本市场。