【中信医药田加强团队】周观点:相约四季度,医药蓝筹仍应是首选
【中信医药田加强团队】周观点:相约四季度,医药蓝筹仍应是首选
田加强/陈竹/曹阳/刘泽序/孙晓晖/王晋阳
行业观点与投资策略
过去一个多月的时间内,我们连续在周报中提示医药的行情正在来临,板块也的确有所回暖,但这一波的上涨主要由高风险偏好的个股来引领,市值较大的蓝筹股甚至有了一定程度回调。对于接下来行情的走势判断,我们认为一方面要深度挖掘三季报有望超预期的成长股,另一方面要重视一线蓝筹的再次“龙抬头”,至少要做到提前布局。因为无论是两票制、一致性评价等政策导向,还是产业趋势(如药品研发时间和资金的壁垒提高),亦或是行业效率提升的必然要求,医药蓝筹的优势只会得到不断强化,近期调整到位后医药蓝筹有望于四季度引领医药板块迎来一波新的行情。
在这之中,部分一线蓝筹的行情已经重新启动。恒瑞医药在三季度15%左右的凌厉涨幅以后,全年涨幅已经达到50%以上。而复星医药在前期回调显著后近期强势反弹,未来有望逐渐追上恒瑞的涨幅。今年上半年,恒瑞与复星的交相辉映是医药蓝筹行情的核心,接下来恒瑞的估值维持强势和复星的基本面向上都不会改变。其中恒瑞中报增长势头依旧强劲,创新和制剂出口的成果将不断兑现,复星医药也将于四季度迎来利妥昔单抗的临床数据公布和产品申报,国内第一个真正意义上的单抗类似药花落复星将是大概率事件。
在恒瑞医药和复星医药已经明显走强的信号下,我们接下来分析在医药商业、传统中医药和医疗器械三个纬度上的一线蓝筹有没有希望能奋起直追。
首先,流通板块基本面企稳回升的概率较大。从对业绩的影响角度:①两票制:首先,调拨业务本身净利率较低,假设企业调拨比重30%,则纯销业务当期同比增长约12%即可抵销其利润端影响;其次,纯销份额提升来弥补调拨下滑的业绩存在一定时滞,但从安徽、福建等执行严苛的省份看,基本一个季度即可出现明显回升。②零加成、药占比:我们认为零加成、控制药占比本身比两票制对业绩的影响更大,但从行业现况来看,一方面医院端的增速下降可由基层的增长来弥补,因为用药或处方的需求依然相对刚性,只是需要流通企业做好处方的导流和承接而已,另一方面,DTP、院边店、药房托管等形式也将快速崛起。因此,相比市场的悲观情绪,我们判断下半年的流通板块在整合提升、经营模式上非常值得期待。
其次,中药蓝筹的行情有望在阿胶和白药的带动下再现。对于东阿阿胶,历史来看销售旺季均发生在年底,随着我们草根调研了解到全国多家连锁药店目前开始积极备货阿胶,今年的销售旺季不会迟到。对于云南白药,上半年在牙膏、中央药品等多个品类上保持了20%左右的收入增长、已经非常靓丽,如果下半年销售费用控制良好,全年的利润增速有望显著提升,不过混改后激励机制的落地将成为行情启动的点火器。
最后,受雅培可降解支架停产影响,乐普医疗出现一定回调,我们认为:①业绩角度,我们之前就明确提出,靠现有的业务布局,公司未来3年保持30%复合增速是大概率事件,创新产品(双腔起搏器、可降解支架及左心耳封堵器等)主要起到业绩弹性的作用,公司整体业绩无忧,估值调整空间不大;②雅培可降解支架停产更多是处于商业考量,目前乐普的NeoVas的临床数据良好,获批上市是大概率事件,雅培事件或将一定程度推迟NeoVas获批时间、增加推广费用,但相应公司产品将获得更高的市场份额和更长的生命周期,且有望成为公司国际化路径的敲门砖。因此调整下来的乐普医疗依然是医疗器械板块最好的投资标的之一。
投资策略。本周投资策略方面,基于长期趋势,我们建议投资者可以重点增配调整逐渐到位的一线蓝筹如复星医药、上海医药和东阿阿胶等,基于短期趋势,一方面建议重点关注业绩有望在三季度出现环比改善的成长股,如安图生物、柳州医药、山大华特、山东药玻和益丰药房等,另一方面抓住到年底的估值切换行情,重点考虑有重要催化剂的二线蓝筹,如通化东宝、中国医药和乐普医疗等。
重要政策点评
事项:
山东省卫计委等九部门于9月18日联合出台《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》,江西省卫计委于9月19日发布《关于推进公立医疗机构药品采购“两票制”工作的通知》,明确了两票制工作实施的具体方案以及全面开展的时间安排。
评论:
地方文件密集出台,两票制加速实施。除了本周发布文件的的山东和江西省,9月份以来天津、宁夏、河南和浙江也相继发布了两票制实施方案或相关文件。各省文件的密集出台说明两票制已经进入加速落地的阶段。根据各省文件规定的时间安排,目前在全部31个省市中全面推开两票制的省市已经达到19个,到2018年初除新疆和西藏外所有省市都将全面实施两票制,两票制的全国性覆盖已进入倒计时。
试点一票制,诚信机构可以免检。山东省出台的《实施方案》相比国家版文件增加了不少亮点。与部分省市的文件仅鼓励“一票制”不同,山东省《实施方案》明确提出“在试点城市三甲医院选择部分用量较大、市场供应渠道简单的药品实行‘一票制’”,这在国内尚属首次。“一票制”意味着制药企业可以直接从医疗机构中收到货款,然后付给流通企业费用,这种模式下商业公司将仅起到配送功能,对商业公司和生产企业都将带来一定挑战。同时《实施方案》中还增加了“免检”条例:“方案实施后一年内无违反“两票制”规定的行为等的流通企业,可免于提供生产企业发票复印件,只需提供发票号备查;相应医疗机构对长期只与免检企业按规定程序有固定发票往来的业务,可免除审核。”“免检”规定将鼓励流通企业和医院遵守两票制规定,同时为监管机构免去重复的审核工作。
投资策略:两票制的加速落地将加速行业整合与营销体系的转型,建议关注①新标切换、市场份额提升的区域龙头企,②有望通过并购及增加直销覆盖率、调拨改纯销的全国性龙头;③提前布局整合全国高值耗材流通渠道的企业;④处方外流承接优势明显、内生外延加快发展的连锁药店板块。
市场回顾
板块行情
上周中信医药指数下跌0.39%,跑输沪深300指数0.56pcts,中药生产板块领跌。
板块估值
当前,医药板块2017年预测市盈率约39倍,融资余额占自由流通市值上升至3.7%。
股权变动
上周A股医药板块,合计增持2.08亿元,减持1.88亿元。
大宗交易
上周A股医药板块,大宗交易合计成交金额6.99亿元,其中上海莱士、陇神戎发和上海凯宝交易额度较大。
个股聚焦
重要报告
9月22日,《复星医药(600196)深度跟踪报告(三)—引领产业升级,千亿市值是起点》。
9月19日,《复星医药(600196)重大事项点评—Sisram挂牌交易在即 医疗器械板块迎来首个上市平台》。
9月19日,《大参林(603233)投资价值分析报告—深耕广东辐射华南的优质医药连锁零售龙头,精细化管理运营能力强》。
9月18日,《复星医药(600196)深度跟踪报告—收购Gland尘埃落定 跃升至制剂出口领军企业》。
重点报告推荐
复星医药(600196)深度跟踪报告(三)—引领产业升级,千亿市值是起点
发布时间:2017-09-22
收入保持较快增长,净利润增速下半年将稳步提升。公司2017H1实现收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为83.53、16.89、12.68亿元,同比增长20.41%、12.58%和13.33%。考虑到收入端的较快增长、国控和研发费用的压制效果逐步减弱,预计全年扣非净利润增速将回归到15%以上。
研发收获期渐近,每年均有重磅产品上市。公司2017H1研发投入达6.26亿元,在A股医药板块仅次于恒瑞,但在生物药领域拥有行业最深厚的Pipeline。单抗方面,利妥昔单抗临床结果有望1-2个月内公布、2018年上市,曲妥珠单抗和三代胰岛素有望于2019年上市。预计利妥昔和曲妥珠单抗均将成为首仿,市场空间超过15亿元。阿达木、贝伐珠单抗有望于2020年上市,市场空间接近10亿元。CAR-T方面,预计公司2018Q1将向国家申报临床,有望借助审评审批的绿色通道于2020年上市,我们判断公司获得商业化授权的3个产品市场空间超过40亿元。
依托Gland,公司跃升至国内制剂出口领军企业。公司拟收购印度注射剂仿制药企业GlandPharma。Gland 2016、2017年获批ANDA数目分别为9、10个,速度显著加快,业绩有望保持30%左右的高速增长。收购价格对应2017年PE仅17X,估值合理,预计2017、2018年将增厚公司净利润5000万、2.5亿左右。未来依托Gland约300人的专业注册团队,公司产品的全球注册速度有望大幅提升。
医疗服务收入提速,预计三年内床位数将过万。2017H1公司医疗服务板块实现收入10.12亿元,同比+34.39%,预计随着在建床位的逐步并表,公司2017-2019年医疗服务板块收入有望保持在30%以上,2020年床位将突破10000张。目前,公司组建了来自禅城医院的咨询团队,对旗下其他医院实行管理输出,成效明显,禅城医院的成功模式有望在其他医院得以复制。
Sisram成功挂牌,公司医疗器械板块迎来首个上市平台。Sisram目前已完成挂牌,这将使其拥有独立的融资渠道,减少公司的资金压力,Sisram资产来自全资子公司Alma Lasers,后者占有国内医美市场16.2%、全球4.4%的份额,排名分别为第1、5名,Alma定位中高端产品,净利率显著高于竞争对手,上市后有望加大销售力度、加速新产品上市,预计业绩将保持20%左右增长。
风险因素。药品研发失败风险;药品招标降价;两票制推进速度不达预期;Gland收购整合不及预期等。
盈利预测、估值及投资评级。我们认为公司业绩增长稳健,单抗、胰岛素、CAR-T研发收获期的渐进一方面将接力业绩的高增长,另一方面将成为公司估值提升的有力催化剂。若不考虑Gland Pharma并表,维持公司2017-2019年EPS预测1.32/1.55/1.82元(考虑Gland Pharma并表,2017-2019年备考EPS为1.34/1.65/1.94元),对应PE分别为25X/21X/18X(备考为24X/20X/17X)。根据分部估值法进行测算,预计公司药品(传统)、单抗、医疗服务、医疗器械、国药控股股权和非主业资产的市值分别为350.0、129.6、63.0、72.6、229.4和80亿元,合计市值924.6亿元(考虑Gland并表,备考1000.6亿元),对应目标价为37.06元(备考为40.10元),维持“买入”评级。
复星医药(600196)重大事项点评—Sisram挂牌交易在即医疗器械板块迎来首个上市平台
发布时间:2017-09-05
事项:
今日,港交所公告了公司控股子公司Sisram的H股发行结果,发行价8.88港币,扣除报销费用、佣金等开支后,并假设并无形式超额配股权获行驶,本次募集资金净额约为6.887亿港币。
评论:
Sisram获18倍超额认购,公司医疗器械板块迎来首个上市平台。本次Sisram港股申请认购股份总计达1.93亿股,是初步可认购股份的17.58倍,显示出投资者对于Sisram价值的高度认可。按照日程,Sisram将于明日挂牌交易,公司也将迎来医疗器械板块首个上市平台。Sisram是港股第一家上市的以色列企业,具有里程碑式意义,我们认为推动Sisram港股上市一方面将使Sisram拥有独立的融资渠道,减少公司的资金压力,另一方面有利于实现Sisram管理层的股权激励,与二级市场利益充分绑定。
Alma Laser是全球能量源医美器械供应商,盈利能力突出。Sisram资产来自全资子公司Alma Lasers,后者占有国内医美市场16.2%、全球4.4%的份额,排名分别为第1、5名,主要产品包括脱毛系列的Soprano、多功能系列的Harmony、塑型系列的Accent和私密美容产品FemiLift。Alma定位中高端产品,净利率(7%左右)显著高于竞争对手,其中2014-2016年调整后的净利率更是达到了14.3%、15.0%、17.2%,盈利能力十分突出。
Alma有望加大销售力度、加速新产品上市,预计业绩将保持20%左右增长。我国医美市场受益于观念的进步、可支配收入的增加,是全球发展最快的市场之一,公司作为行业龙头将充分分享这一行业机遇。公司2014-2016财年营业收入、经调整后的净利率复合增速分别为8.0%、18.3%,保持了较快的增长。我们认为通过此次上市,公司利用募投资金将加大销售力度、拓宽销售网络,并将加速推进新产品上市,预计Accent Prime(用于紧肤的最先进工作站)、Accentuate(用于身体塑性的创新性免提射频平台)等美容和脂肪移植术等手术产品将于2018-2019年上市,奠定未来成长基础。此外,公司以拓展分销渠道和发展微创业务为方向,有望进行外延扩张,实现跨越式发展。我们预计未来2-3年Alma净利润将保持20%左右增长。
风险因素。药品研发失败风险;药品招标降价。
维持“买入”评级。公司主业增长稳健,未来单抗和CAR-T研发收获期的渐进一方面将接力业绩的高增长,另一方面将成为公司估值提升的有力催化剂,而此次Sisram上市也有望带动相关资产的价值重估。暂不考虑Gland Pharma并表,维持公司2017-2019年EPS预测1.32/1.55/1.82(备考:1.34/1.65/1.94)元。根据分部估值法进行测算,公司合计市值900亿元(970亿元),对应目标价为36.07元(38.88元),维持“买入”评级。
大参林(603233)投资价值分析报告—深耕广东辐射华南的优质医药连锁零售龙头,精细化管理运营能力强
发布时间:2017-09-19
聚焦华南的贵细药材特色经营连锁药店。公司主要从事药品等与健康产品相关的连锁零售业务,截至2017年中,公司已开设了共计2625家门店,在广东形成了明显的区域优势和较强的品牌影响力。2012-2016年,公司营业收入、归属母公司净利润复合增长率分别为17.86%,30.34%。2012-2015年连续四年蝉联中国连锁百强排行榜第一名。公司具备特色的参茸滋补品销售体系,已形成自主品牌为主、覆盖高中低各档次产品的业务结构,其“大参林”品牌在重点覆盖地区具有较强的品牌影响力。
零售药店内生动力渐现,产业发展迈向新常态。近两年医药零售行业集中度及连锁化率持续上升至接近50%,龙头公司经营效率显著高于行业平均,但“连锁质量”仍较低,行业整合需求仍然强烈。在连锁业态不断深化的过程中,我们发现优秀公司成长的主动力正逐渐从外延并购转向自建为主的内生成长,医院药品外流和规模提升成本下降所带来的红利其实是在逐渐的改善着优质连锁药房企业的盈利能力,最重要是推动了成熟门店的“自身”成长性,我们判断2017开始整个连锁药房产业发展有望进入成长的新常态。
扎根广东市场空间大,广东省外实现稳健扩张。我们测算广东省医药零售规模约为240亿,在全国各省市排名第一。经过公司多年深耕,截止2016年底公司在广东省内直营连锁门店达到1809家,广东省市场占有率达到约25%,市占率排名第一,但仍然还存在超过150亿的省内成长空间。公司在省外稳健扩张,在河南、广西、江西、福建和浙江五省门店数已超600家,其中广西和河南两省2016年零售业务收入规模已分别达到4.92和3.38亿元,实现净利润预计合计已超过2000万元,体现出较强的广东省外扩张盈利能力。
参茸贵细药材差异化经营,品牌价值凸显盈利能力强。2014-2016年,公司参茸滋补药材产品占主营业务收入比例约在15%,其中参茸滋补药材和中药饮片收入和毛利占比均在可比上市公司中位列第一,体现出较强的品牌价值优势。公司自主品牌产品占参茸滋补药材销售额的比例保持在80%左右,依靠品牌支撑下的贵细类产品稳健提价和贵细原材料价格波动时的存货保值套利为整体门店的业绩内生增长提供有力的支撑。
精细化管理门店内生增速优秀,新开店成长速度快。公司凭借精细化的门店运营管理,成熟门店平均净利率稳定保持在11%-12%之间,且整体同店增长率预计超过10%,盈利水平及内生增长能力优秀。同时公司在新开店盈亏平衡周期、账款周转率等几项关键营运能力指标上,大幅高于行业平均水平,领先国内几家上市可比公司,体现出优秀的管理运营能力。公司近几年门店布局速度大幅加快,我们预计未来几年每年新增门店数量都有望超过600家,2020年有望突破5000家总门店数量,总收入突破120亿元,结合公司精细化的管理以及快速的门店盈利周期,预期未来业绩成长明显。
风险因素。行业竞争风险;连锁规模扩张盈利不达预期的风险等。
盈利预测及投资评级。公司深耕广东辐射华南,结合参茸贵细差异化优势成长空间明显。我们给予公司2017-2019年EPS预测1.33/1.66/2.07元(2016年摊薄后EPS 1.99元),CAGR24.92%。可比上市公司2017年平均动态市盈率34倍,鉴于公司优秀的盈利能力和省外扩张能力,在目前A股医药零售标的中属市值成长空间较大的稀缺品种,后续想象空间大,给予2017年38倍PE,目标价50.54元,首次覆盖给予“买入”评级。
复星医药(600196)深度跟踪报告—收购Gland尘埃落定跃升至制剂出口领军企业
发布时间:2017-09-18
Gland收购终将落地,预计将于2周内完成交割。公司拟调整收购Gland Pharma的收购方案,将收购比例自86.08%调整为74%,收购价格不超过10.913亿美金。根据印度政府法律,更改后的收购方案无须再提交CCEA批准,因此交割的所有先决条件均已满足,预计将于2周内完成股权交割。
Gland是优质的注射剂仿制药生产企业,成长性良好,收购价格对应2017年PE仅17X。Gland Pharma是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产企业,从未收到FDA的Warning Letter,具有成熟和规范的生产能力和质量管控系统。2017印度财年Gland实现营业收入、净利润149.16、41.37亿卢比,同比增长9.88%、31.92%。按照Gland的企业估值13.5亿美金计算,此次收购价格对应的2017印度财年PE为21X,但对应中国会计年度的2017年PE预计仅17X。从ANDA数量、业绩体量和成长性角度看,Gland的质地好于国内任何制剂出口企业,我们认为收购价格十分合理。假设Gland 10月初并表,考虑到财务费用和无形资产摊销等,我们预计2017、2018年将增厚公司净利润5000万、2.5亿左右。
ANDA获批加速,Gland高成长性有望持续。Gland目前已有31个ANDA获批,其中2016、2017年获批ANDA数目分别为9、10个,获批速度显著加快,获批数量比肩DrReddys、Sun Pharma、Glenmark等国际仿制药巨头。其中获批的ANDA中万古霉素、昂丹司琼、阿奇霉素、美罗培南的2016年全球销量达8、22、12、2亿美金,空间广阔。正在审批的依诺肝素2016年全球销量约为21亿美金,且竞争对手仅6家,假设公司获得10%的市场份额,则对应2亿美金销售,可再造一个Gland。凭借ANDA的陆续上市,Gland的业绩有望保持30%左右的高速增长。
协同效应明显,公司将跃升至国内制剂出口领军企业。Gland Pharma拥有300人左右的专业注册团队,拥有丰富的全球市场注册经验,在全球近90个国家有产品上市。以Gland为平台,公司产品的全球注册速度有望大幅提升,公司也将成为国内制剂出口领军企业,预计公司单抗、EPO等将首先实现出口。同时,公司丰富的原料药储备也将进一步降低Gland的原料成本。此外,Gland已经通过FDA认证的品种有望通过优先审评审批快速实现国内上市,在招标中享有更高的质量层次。
风险因素:药品研发失败风险;药品招标降价;两票制推进速度不达预期。
盈利预测、估值及投资评级。公司主业增长稳健,未来单抗和CAR-T研发收获期的渐进一方面将接力业绩的高增长,另一方面将成为公司估值提升的有力催化剂。暂不考虑Gland Pharma并表,维持公司2017-2019年EPS预测1.32/1.55/1.82元(备考:1.34/1.65/1.94元)。根据分部估值法进行测算,公司合计市值900亿元(970亿元),对应目标价为36.07元(38.88元),维持“买入”评级。
重要公告梳理
【复星医药】①公司调整收购Gland Pharma的计划方案:由复星联合收购方出资不超过10.91亿美元收购 Gland Pharma 约74%的股权,其中包括收购方将依据依诺肝素于美国上市销售所支付的不超过2500万美元的或有对价;②公司控股子公司Sisram Medical LTD已在香港联交所主板上市;③公司控股子公司复星医院投资公司与绵阳市第三人民医院签订《投资合作框架协议书》,就绵阳市第三人民医院高新区医院混合制医院建设项目达成合作意向;④控股子公司复宏汉霖的“利妥昔单抗注射液类似药”获上海食药监局颁发的《药品生产许可证》。
【一心堂】①公司拟投资5000万元设立全资子公司“一心堂健康管理有限公司(暂定名)”;②全资子公司四川一心堂连锁公司对成都同乐康桥大药房公司39家门店资产及其存货的收购计划已完成。
【瑞康医药】证监会核准公司向合格投资者公开发行面值总额不超过20亿元的公司债券。
【恒瑞医药】回购注销6795股限制性股票。
【必康股份】公司实际控制人拟增持335万股公司股票,占公司总股本的0.22%。
【爱尔眼科】公司高管完成减持计划,共减持100万股公司股票,占总股本的0.06%。
【安科生物】公司4名监事高管拟减持公司股份合计不超过35万股,占公司总股本0.049%。
【迪安诊断】①拟向不超过5名发行对象非公开发行股票拟募集资金总额不超过 23.74亿元;②公司拟以本次非公开发行股票所募集资金9.98亿元收购广州迪会信医疗器械公司64%股权;③公司股票将于2017年9月25日上午开市起复牌。
【常山药业】公司与九州通公司签署了《代理合作协议》,授权九州通在全国范围内独家销售枸橼酸西地那非片新增包装。
【中国医药】子公司天方药业有限公司的“注射用酒石酸长春瑞滨胶束”获CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。
【步长制药】全资子公司陕西步长制药的“片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)”获陕西省食药监局颁发的药品GMP证书。
【丽珠集团】①解除限售3782.77万股公司股票,占总股本的6.84%,上市流通日为2017年9月20日;②控股子公司珠海市丽珠单抗生物公司的“治疗用生物制品”收到广东食药监局下发的《药品生产许可证》。
【上海莱士】决定终止资产重组事宜,并于2017年9月21日开市起复牌。
行业要闻
【总局通告:17批次药品抽检不合格!】9月21日,CFDA发布了关于17批次中药饮片不合格的通知,主要涉及中药饮片、党参、生党参三种17家生产企业与销售单位。此次抽检的检验依据既有《药典》2015年版,也有一些是根据地方性的规范。(2017-09-21,资料来源:赛柏蓝)
【CFDA:18个关于一致性评价问题的官方答疑】9月20日,CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读,对18个关于仿制药一致性评价的问题进行官方答疑。(2017-09-20,信息来源:CFDA)
【36种药价谈判品种加速落地】近日,江西、云南、甘肃、山西四省份发布了关于落实国家谈判药品的通知,此前已有安徽、北京、河南、福建、湖北等15省份明确了谈判品种纳入各省医保目录的办法。对此,有专家表示,随着国产创新药和仿制药通过谈判机制进入医保目录并在全国范围全面执行谈判价格,竞争将更加激烈,未来本土企业与跨国药企的竞争,应更多着眼于创新。(2017-09-20,信息来源:医谷)
【《细胞库质量管理规范》出炉】9月19日,中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经业内骨干企业及专家的研讨,为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律而制定。(2017-09-19,信息来源:医谷)
【税务总局:打击医药购销违法票税】日前,国家卫计委、国家税务总局等9部位召开会议,要求整治医药医疗市场回扣问题,从内容看,今年的重点是耗材、两票制和回扣。值得注意的是,会议上,税务总局、工商总局有关负责人分别就打击医药购销领域涉票涉税、医药购销领域反不正当竞争等工作作了交流发言。(2017-09-18,信息来源:赛柏蓝)
其他要闻
【企业】
【神药“索非布韦”终获CFDA批准上市,吉利德、AbbVie口服丙肝新药同日获批】9月21日,Gilead、AbbVie的口服丙肝新药索磷布韦片、奥比帕利片、达塞布韦片获得CFDA批准上市。截至目前,BMS、强生、吉利德、AbbVie的口服丙肝新药已经先后登陆中国。默沙东的丙肝新药Zepatier在中国递交的上市申请在8月28日获得了CDE的承办受理。国产口服丙肝新药注册进度最快的丹诺瑞韦钠片也处于在审评审批状态,不日即可上市。中国是丙肝大市场,新药纷纷登场,价格大战或许一触即发。(2017-09-21,信息来源:医药魔方数据)
【这步棋,再鼎医药杜莹落子“纳斯达克”】9月20日晚间,再鼎医药正式在美国纳斯达克上市,股票交易代码"ZLAB"。本次公开发行588.3万股,占发行后总股本12.5%,拟募集资本1.21亿美元。再鼎医药(上海)有限公司成立于2016年,公司经营范围包括生物医药产品、医药中间体(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用)等。此前,再鼎医药一直凭借与国际大厂的产品引进而被业界所认知。(2017-09-20,信息来源:医谷)
【国内药企纷纷走出国门, 又一国产药卖到了美国】9月20日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,规格为200μg/2mL盐酸右美托咪定注射液通过FDA药品评审和研究中心的简略新药申请(ANDA), 意味着恒瑞的盐酸右美托咪定注射液已经拿到在美国销售的资格。(2017-09-20,信息来源:米内网)
【FDA批准首个COPD三联复方新药】GSK/Innoviva 9月18日宣布,FDA批准三联复方新药Trelegy Ellipta上市,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的每日1次长期维持治疗。这是FDA批准的第一个每日一次三联吸入疗法,有分析师预测,GSK三联复方Trelegy Ellipta的销售峰值为10-20亿美元。(2017-09-18,信息来源:医药魔方数据)
【技术】
【Nature:史无前例!全球最先被批准的人类胚胎基因编辑研究结果刚刚发表】去年2月1日,英国人类生育与胚胎学管理局召开新闻发布会,宣布正式批准Francis Crick研究所的发育生物学家Kathy Niakan对人类胚胎进行编辑的请求。这是第一次国家监管机构批准了人类胚胎基因编辑的研究。事隔一年半,Niakan博士的相关文章于今年9月20日在线发表在Nature上。此项研究利用CRISPR-Cas9这一基因编辑系统,来破坏对胚胎发育非常重要的蛋白Oct4的产生。基因编辑为了解人类胚胎的早期发育阶段提供了途径,同时也揭示了Oct4作为关键蛋白引导胚胎生长的作用。(2017-09-21,信息来源:生物探索)
【Nature:研究人员揭秘肿瘤耐药全新机制,为晚期黑色素瘤患者提供抗癌新希望】近日,多个机构共同合作的一项研究中发现,肿瘤浸润或肿瘤相关B细胞(TAB)的存在会导致黑色素瘤进展,并且还与多种癌症疗法的耐受有关。这一重磅研究结果发表在国际著名期刊《Nature Communications》上。(2017-09-21,信息来源:医谷)
【科学家将青蒿素与光敏分子结合,有希望治愈癌症】青蒿素是一种有效的抗疟药,被广泛称为有希望的替代性治疗癌症的药物。来自新加坡国立大学(NUS)的科学家最近表明,当与氨基乙酰丙酸(ALA)组合使用时,其抗癌性能可以提高10倍,这是一种光敏剂,它在光照后可产生自由基并可以杀死细胞。(2017-09-19,信息来源:医谷)
海外观察
港股医药
中概股医药
重点公司盈利预测、估值与评级
风险提示
药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。
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具体分析详见中信证券医药组2017年09月25日发布的《医药行业每周医览药闻 —相约四季度,医药蓝筹仍应是首选》
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