医药IR速递2017/5/2：医药生物一季报最后一波；尔康制药实际控制人帅放文及其一致行动人曹再云拟减持总股本9.66%
【产品/业务】
复星医药(600196)：子公司复宏汉霖重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液获CFDA临床试验批准（类风湿性关节炎及斑块状银屑病）
华北制药(600812)：子公司先泰药业取得法国ANSM颁发的GMP证书
昆药集团(600422)：全资子公司重庆华方武陵山制药蒿甲醚原料药通过WHO（世卫组织）PQ认证
佐力药业(300181)：“中药配方颗粒产业化及临床应用关键技术研究”项目列入科研专项并取得GMP证书
迪瑞医疗(300396)：全自动妇科分泌物分析系统，阴道分泌物分析试纸条（干化学法）获申报获受理
【公司事件】
尔康制药(300267)：实际控制人帅放文及其一致行动人曹再云拟六个月内减持总股本9.66%
康美药业(600518)：2017一季报已出（净利润10.67亿，同比增7.96%）
上海医药(601607)：2017一季报已出（净利润9.99亿，同比增12.37%）
云南白药(000538)：
1.2017一季报已出（净利润7.25亿，同比增16.60%）
2.股东合和集团计划15个交易日后的3个月内减持总股本1%
东阿阿胶(000423)：2017一季报已出（净利润6.05亿，同比增11.05%）
国药一致(000028)：2017一季报已出（净利润2.73亿，同比增7.46%）
济川药业(600566)：2017一季报已出（净利润2.91亿，同比增39.01%）
同仁堂(600085)：2017一季报已出（净利润2.93亿，同比增12.01%）
中新药业(600329)：2017一季报已出（净利润1.33亿，同比增11.85%）
珍宝岛(603567)：2017一季报已出（净利润1.17亿，同比增75.09%）
上海莱士(002252)：
1.2017一季报已出（净利润2.22亿，同比减-28.85%）
2.与广州医药签署产品经销协议
海王生物(000078)：
1.2017一季报已出（净利润9.19千万，同比增133.53%）
2.全资子公司济南银海拟4.1亿收购康诺盛世80%股权
海正药业(600267)：2017一季报已出（净利润683万，同比增12.50%）
健康元(600380)：2017一季报已出（净利润1.91亿，同比增17.13%）
康缘药业(600557)：2017一季报已出（净利润8.68千万，同比增5.44%）
交大昂立(600530)：2017一季报已出（净利润3.37千万，同比增9.30%）
昆药集团(600422)：2017一季报已出（净利润9.44千万，同比增10.61%）
益丰药房(603939)：2017一季报已出（净利润6.94千万，同比增32.67%）
千金药业(600479)：2017一季报已出（净利润2.77千万，同比增32.28%）
英特集团(000411)：2017一季报已出（净利润2.13千万，同比增15.62%）
海思科(002653)：2017一季报已出（净利润4.44千万，同比增5.46%）
第一医药(600833)：2017一季报已出（净利润1.40千万，同比增6.00%）
浙江震元(000705)：2017一季报已出（净利润1.10千万，同比增35.25%）
ST生化(000403)：2017一季报已出（净利润1.95千万，同比增10.40%）
海南海药(000566)：2017一季报已出（净利润6.61千万，同比增12.10%）
万东医疗(600055)：2017一季报已出（净利润234万，同比增126.30%）
辅仁药业(600781)：2017一季报已出（净利润558万，同比增1.88%）
金达威(002626)：2017一季报已出（净利润6.63千万，同比增38.00%）
达安基因(002030)：2017一季报已出（净利润2.70千万，同比增0.85%）
南京医药(600713)：2017一季报已出（净利润5.99千万，同比增20.88%）
灵康药业(603669)：2017一季报已出（净利润2.83千万，同比增7.29%）
亚太药业(002370)：2017一季报已出（净利润4.68千万，同比增93.23%）
中源协和(600645)：2017一季报已出（净利润1.77千万，同比扭亏为盈）
海欣股份(600851)：2017一季报已出（净利润1.02千万，同比增7.50%）
北大医药(000788)：
1.2017一季报已出（净利润696万，同比增3.01%）
2.聘李琳为证代
老百姓(603883)：
1.2017一季报已出（净利润1.13亿，同比增43.33%）
2.张林安辞去财务负责人职务，聘胡健辉为信息副总裁、朱景炀为财务负责人
新华医疗(600587)：
1.2017一季报已出（净利润4.41千万，同比增2.80%）
2.2016每10股派0.45元
神奇制药(600613)：
1.2017一季报已出（净利润2.14千万，同比减-43.29%）
2.聘吴克兢为董秘
3.2016每10股派0.3元
金陵药业(000919)： 2017一季报已出（净利润4.30千万，同比减-9.97%）
九安医疗(002432)：2017一季报已出（亏损1.6千万，同比减-10.90%）
海虹控股(000503)：2017一季报已出（亏损3.88千万，同比减-46.94%）
和佳股份(300273)：2017一季报已出（净利润4.30千万，同比减-19.35%）
四环生物(000518)：2017一季报已出（净利润1.07千万，同比减-1220.72%）
海普瑞(002399)：2017一季报已出（亏损1.2千万，同比减-106.17%）
太极集团(600129)：2017一季报已出（净利润2.31千万，同比减-99.75）
天目药业(600671)：2017一季报已出（亏损367万）
国农科技(000004)：2017一季报已出（亏损118万）
美康生物(300439)：财务总监叶辉辞职，聘姚铭刚
舒泰神(300204)：子公司“北京舒泰神新药研究”改名为 “北京舒泰神医药科技”
美年健康(002044)：收购慈铭健康体检股权涉嫌未依法申报经营者集中收到商务部《行政处罚告知书》
安图生物(603658)：子公司安图实验仪器5.17万平方米获郑州国土资委不动产权证书
【医药资讯】
超小分子Edaravone显示ALS疗效：
在日前正在举行的美国神经学年会上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS药物Edaravone的一个三期临床试验结果。在标准疗法基础上加入Edaravone显着改善ALS患者综合功能指标ALSFRS-R（-5.0对-7.5），同时也改善运动、呼吸等局部功能。Edaravone已经在韩国日本批准用于ALS，去年10月申请在美国上市，今年6月之前有望批准。
【药源解析】：ALS全称叫“肌肉萎缩性侧面硬化病”，也称Lou Gehrig氏病，因为30年代美国纽约洋基棒球队著名选手Lou Gehrig死于这个病。2014年风行一时的冰桶挑战让更多人知道了ALS，但ALS新药发现依然缓慢。美国目前只有riluzole这一个上市药物，能增加~10%的一年生存机会。
FDA 批准拜耳近 10 年来首个肝癌新药 Stivarga：
拜耳药物 Stivarga（regorafenib）获美国 FDA 批准扩大适应症，用于曾使用肝癌药物多吉美（索拉菲尼）进行治疗，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，据了解，这也是 FDA 近 10 年来批准的首款肝癌药物。Regorafenib 是一种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中 VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR 及 FGFR 等多种重要激酶的活性，此前已获批用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤。
爱尔康眼科Cypass微型支架在欧洲上市：
眼科医疗全球领导者爱尔康宣布，公司的Cypass微型支架已经在欧洲上市，该产品属于微创青光眼手术设备，被批准用于治疗中重度的原发性开角型青光眼合并白内障的手术治疗，或者作为单独的治疗措施用于之前治疗已经失败的患者。Cypass微型支架是爱尔康公司青光眼手术治疗产品组合中的最新产品，该产品上市后，数以百万计的青光眼患者从此将会有新的治疗选择。
全降解鼻窦药物支架系统产品获批上市：
近日，CFDA批准了浦易生物科技有限公司生产的创新产品“全降解鼻窦药物支架系统”的注册。
该产品由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。
该产品利用其机械支撑的特性保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，利于窦口开放；携带的药物在病变部位定向释放，抑制炎症反应及鼻息肉增生，解决了患者用药依从性和鼻喷激素不易到达中鼻道深部的问题，为难治性鼻窦炎患者和鼻息肉鼻窦炎患者提供了一种新的治疗方式；产品的完全降解特性使患者免于术后取出的痛苦。该产品是境内批准的首例生物可降解鼻窦药物支架类产品。
可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备获批上市：
近日，CFDA经审查，批准了北京永新医疗设备有限公司的创新产品“可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备”注册。该产品由主机、检查床、配电柜、准直器车、采集处理工作站、采集主控工作站组成。主机包括伽玛光子探头、准直器、机架、悬臂监控终端以及手控盒模块。用于对神经系统、心血管、肿瘤的核医学诊断。
该产品是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型SPECT，通过加装多针孔准直器，无需探头旋转即可实现对心脏、甲状腺等小器官快速高效精准的图像采集。
FDA对梯瓦制药中国工厂发布警告信：
近日，FDA官网挂出对仿制药巨头梯瓦制药中国萧山工厂的警告信，缺陷包括关键工艺参数未监控、产品质量反复不合格、根本原因分析和CAPA无效、未能建立一个科学合理的取样计划、工艺验证取样不合理、未描述持续工艺确认计划如何确保质量属性持续符合并且批批一致。
重大突破，一滴血可测癌症 已被批准临床使用：
清华大学生命科学学院罗永章团队自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血，即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。试剂盒已通过临床试验验证，并通过欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场（注意：检测标志物是蛋白但不是基因）。
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医药君：jaysontian
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