医药速递2018/6/13：华兰生物子公司四价流感病毒裂解疫苗获批生产

长生生物：流感病毒裂解疫苗(四价)生产注册获批准

华兰生物：控股子公司四价流感病毒裂解疫苗取得生产文号、新药证书及GMP证书

阳普医疗：全自动血型分析仪及其配套血型卡产品终止注册

方盛制药：

1.30万将“八正颗粒”的药品生产技术转让给健煦医药

2.重组人角质细胞生长因子-2滴眼液获批临床

赤天化：证券简称拟变为圣济堂(呵呵，前端时间海虹改个名，市值翻了一翻)；筹划定增停牌

康德莱：拟对北京康百世商贸出资750万控股51%

一品红：子公司360万收购桃花岛药业（更名为广东泽瑞药业）

塞力斯：定增2.68千万股完成

丽珠集团：1.15万股回购注销完成

片仔癀：

1.拟清算并注销控股子公司福建片仔癀银之杰健康管理

2.拟用自有资金为子公司片仔癀宏仁提供单笔借款不超1亿，累计不超2.2亿借款，借款期限不超12个月

国新健康：定增申请被证监会终止

中恒集团：董事傅文发辞职

花园生物：控股股东解质押所持所持1.44%

美年健康：控股股东解质押所持0.91%

京新药业：控股股东解质押所持2.79%

ENYO完成3亿元B轮融资研制治愈乙肝新药：

总部位于法国的生物技术公司ENYO Pharma公司近日宣布完成4000万欧元（约合人民币3.02亿元）B轮融资。该轮融资由OrbiMed领投，Andera Partners（原EDRIP）和Bpifrance Large Venture作为新股东参投。现有投资方Sofinnova Private Capital VII、Morningside Venture Investments、InnoBio和Inserm Transfert Initiative也参加了这一轮投资。这是继2016年完成2200万欧元A轮融资后，ENYO公司的又一里程碑事件。

推进公司主要研发项目FXR激动剂EYP001用于慢性乙型肝炎（HBV）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）两种适应症的2期临床开发，将于在2018年和2019年开展该项临床试验。

乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步：

目前，国家药品监督管理局已下发通知，允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节，就能节省2-3个月时间。

2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录，这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物，患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增，全国多地出现短缺。

知名中药品种，被国家药监局限制使用：

昨日，国家药监局发公告，责令双黄连注射液修改说明书，4岁以下儿童、孕妇禁用。继世界上首个中药注射剂品种-柴胡注射液被责令修订药品说明书，儿童禁用后，作为2015年版中国药典收录的5个中药注射剂之一的双黄连注射剂也被要求4岁以下儿童禁用。

发改委发布建设生物医药合同研发和生产服务平台通知：

6月11日，发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知。

通过专项实施，有效支撑创新药研发和产业化，力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力；提高药品生产规模化、集约化水平和全产业发展效率，支撑一批创新创业型中小企业发展；带动区域生物医药产业进一步高质量集聚，加快培育形成一批世界级生物医药产业集群。

重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台。

艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数：

艾尔建（Allergan）今日宣布，其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果，在所有剂量方案上都达到了主要研究终点，并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。

赛诺菲与Translate Bio达成合作 斥资8亿美元打造RNA疫苗：

今日，赛诺菲（Sanofi）宣布其全球疫苗部门赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）已和Translate Bio达成合作，将利用突破性的mRNA平台技术，开发针对多款传染性疾病的mRNA疫苗。该合作的最高金额有望达8.05亿美元。

本次合作的亮点在于mRNA疫苗。我们知道，疫苗能通过对病原体的模拟，刺激免疫系统防范于未然，提前对未来的感染做好防御准备。而mRNA疫苗则在这个大原则上，往创新方向又进了一步。它能将编码关键蛋白的mRNA序列递送进体内，直接在体内进行表达，而无需复杂的生产流程。这项技术有望在快速开发疫苗的同时，降低生产成本，并带来更好的安全性。