突破 | 中药快速分子鉴定开始纳入省级药检平台
⊙整理编辑：李耿
编者按：由中国中医科学院中药资源中心、博奥晶典联合开发的蛇类PCR快检试剂盒被纳入广东省药品检验所平台，标志着中药分子快速检测方法的应用取得阶段性成果。
广东省药检平台纳入中药快速PCR鉴定方法
近日，广东省药品检验平台上线了蛇类PCR快速鉴定方法，标志着中药分子快速检测方法正走出实验室，逐步走向实践应用，是一重大的标志性突破。
该蛇类PCR快速鉴定方法由中国中医科学院中药资源中心开发，相关PCR快速鉴定试剂盒由博奥晶典生产由博奥晶典生产。随着中药分子鉴定技术的不断走向成熟，未来除中药材和饮片外，还将广泛运用于中药材种子种苗的鉴定；同时，分子技术快速鉴定中药品种数量也将不断增加，这一创新的技术方法可望为更多的机构、单位采用。
广东药检系统中的中药快速检验方法
近年来，中药的质量问题引起多方关注，甚至“中医将亡于中药”的说法甚嚣尘上，也从另一方面反映出中药的品种、品质的确存在一些问题，很多人诟病对中药的监管不力。然而，中药监管实践中存在的一系列实际困难，集中体现在“抽样难”和“时效性差”等方面，大大的影响了监管的效率与实际效果。而如果能在监管现场或附近进行快速检验，则是破解中药监管难题的重要突破口。
传统中药材及饮片的鉴别仅限于对药品性状上的鉴别以及化合物的含量测定。中药材从原料制成饮片，经多种制剂工艺，其本身的性状已难以辨别。中药真伪鉴定几千年来一直都是依靠专业人士人工鉴别，需要多年的经验积累专业壁垒高，普及程度低。
与传统中药鉴别方法相比，中药分子鉴别具有准确性高、重现性好等特点，且不受样品形态的限制，原药材、饮片、粉末乃至含有生药原型的中成药（丸剂、散剂等）均可应用，由于其所需检样量少，对珍稀药材的鉴定更具应用价值。
近年来，分子生物学技术和方法不断更新并得到广泛应用，其理论和实验技术不断渗透到中药鉴定领域，根据药材DNA进行鉴别为传统的中药材鉴定行业提供了新的技术和方法；以其独具的准确性和可靠性弥补了传统重要鉴定中的许多不足，展现了其他方式难以比拟的优势。
作为传统鉴别技术的有益补充，中药分子鉴别不仅要在实验室中使用，而且被要求进一步运用于野外、药材市场、药房和生产企业等各个环节。
为了寻求在中药分子检测方面技术突破和推进产业应用，北京博奥晶典生物技术有限公司和中国中医科学院中药资源中心形成了战略合作，充分发挥双方在研发、技术和产业化能力等方面优势，共同推进中药快速分子检测技术的发展。
中药快速PCR鉴定方法结合DNA快速提取、快速PCR技术和荧光染料技术对中药DNA进行快速检测。 其中蛇类PCR快检试剂盒（PCR法）是专业用于蛇类快速分子检测的产品，可以完成快速DNA提取、快速PCR扩增和荧光检测，实现中药材分子鉴别的现场应用，为中药行业中药材鉴定的发展提供了新的技术和新方法。
已经推向市场的中药饮片分子鉴定试剂盒
1、产品特点
产品无需使用有机试剂；
无需使用大型仪器，操作简单；
检测只需30 min；
具有准确、灵敏、快速的特点。
2、产品优势
应用广泛：适用于大批量药材真伪鉴别、名贵药材微量检测；
结果直观：结果准确，荧光显色，肉眼观察即可，无需专业背景知识；
检测周期短：操作简便，可现场快速检测，能同时检测大量样本；
检测成本低：检测取样量少、对药材损耗小，降低检测成本。
同时，基于2015版《中国药典》收载方法，北京博奥晶典生物技术有限公司联合中国中医科学院中药资源中心共同开发了药典法PCR鉴定试剂盒，目前已经开发出蕲蛇、乌梢蛇和川贝母的PCR鉴定试剂盒（PCR法），能够快速、高通量、低成本对中药材进行鉴定，服务于中药产业。
中药分子检测产品目录：
（1）药典法：蕲蛇、乌梢蛇、川贝母中药PCR鉴定试剂盒；
（2）快检法：蕲蛇、乌梢蛇中药PCR快检试剂盒；
未来，中药快速PCR鉴定方法的开发和标准的制定将重点关注动物类药材、多来源药材、名贵药材的物种鉴别。除中药材和饮片外，还将广泛运用于中药材种子种苗的鉴定，为中药材生产流通全过程的质量监督管理和保障中药材质量安全提供技术支撑。
随着中药分子鉴定技术的不断走向成熟，未来，应用于实践环节的中药品种数量将不断增加，随着对这一技术认知水平的不断提升，未来可望有更多的机构、单位采用这一创新的技术方法。
北京博奥晶典生物技术有限公司
博奥生物集团有限公司（简称“博奥生物”），以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、军事医学科学院于2000年注册成立。公司注册资本3.765亿元，拥有65,000平方米的研发、生产、运营和服务设施，到2016年已迅速发展为囊括五大研究院、五大子公司的集团化运行架构。
北京博奥晶典生物技术有限公司（简称“博奥晶典”）成立于2012年8月，是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的核心企业和主要产业化平台。博奥晶典以自主研发的生物芯片技术平台为主，以引进转化吸收各类国际领先技术平台为辅，立足新一代生物检测技术（芯片、测序、多重PCR、质谱、细胞分检等技术），向国内外生命科学研究、医学检验、分子育种、中药材分子鉴定等领域提供仪器设备、配套试剂耗材、科研服务外包、实验整体解决方案等，系列产品和服务已出口北美、欧洲、亚洲等30 个国家和地区。
中国中医科学院中药资源中心
中国中医科学院中药资源中心于2102年12月28日正式挂牌，是以中国中医科学院中药资源学科优势为基础，整合国内研究力量建成的国家级平台。旗下中药分子鉴定中心是国内最早从事中药分子鉴定的研究单位之一，先后建立了ARAPD、高特异性PCR、等温扩增、荧光检测等一系列中药分子鉴别新技术、新方法，其中蛇类分子鉴别方法被《中华人民共和国药典2010版》收载，成为了首个被药典收载的分子鉴别方法，标志着中药分子的鉴定研究取得了突破性进展。
博奥晶典中药分子检测联合实验室
2016年6月7日，北京博奥晶典生物技术有限公司联合中国中医科学院中药资源中心中药分子鉴定中心共建独立第三方中药分子检测联合实验室， 是国内以中药材分子检测为主要服务内容的第三方检测实验室的先驱。
博奥晶典中药分子检测联合实验室旨在为中药行业提供优质、效率、可靠的第三方检测服务；同时为中药材市场提供一种快速、简便、高效、准确、易于操作、样品量少的中药材鉴定方案，提供以下服务及合作：
Ø 检测服务：蕲蛇、乌梢蛇、川贝母，其它中药材分子检测
Ø 培训服务：技术理论和实验操作培训
Ø 试剂服务 ：中药材分子鉴定试剂盒（药典法、快检法）
Ø 仪器服务：中药材分子鉴定实验室整体解决方案
Ø 科研合作：新检测技术开发、新品种开发等
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中药分子鉴定发展中的若干问题探讨
《中药分子鉴定通则》团体标准正式发布
中药材分子鉴别现场运用的策略与实践
借超分子“印迹模版”的自主作用解开金（山）银花纷争
动物药材分子鉴别现状与策略
[本文来源：部分内容来源来自博奥晶典、中国中医科学院中药资源中心，由中药大品种联盟（BBTCML）整理编校发布，转载请注明。]
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