摘要:
目的研究健康志愿者静脉滴注单剂甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液后药动学特征，为该药Ⅱ期临床试验提供依据。方法采用2剂量2周期交叉试验设计。10名健康受试者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300、500mg，HPLC法测其血清、尿药物浓度。结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液后，人体耐受良好，体内过程符合二室开放模型。主要药动学参数与给药剂量呈线性关系，cmax分别为8．3和11．07μg／ml，AUC0-∞分别为13．66和24．04μg·h／ml，V值分别为28．9和40L，t1／2β分别为1．77和2．27h．36h尿药累积回收率约为79％。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液静脉滴注血峰浓度高，组织分布较广。消除半衰期短，300mg每日2次可用于治疗敏感菌感染。
