摘要:
目的:研究富马酸氯马斯汀注射液在健康人体内单次和多次给药后药物动力学特征。方法:12名健康受试者单次肌内注射富马酸氯马斯汀注射液2mg;间隔10d后,连续3d肌注富马酸氯马斯汀注射液2mg,bid。给药后LC—MS/MS测定富马酸氯马斯汀血药浓度,DAS2.0药动学软件计算药动学参数。结果:单次和多次给药后主要药动学参数:Cmax分别为(2.43±1.45)、(5.50±0.74)ng·ml^-1;tmax分别为(0.40±0.24)、(0.43±0.26)h;AUC0-12分别为(13.70±6.70)、(49.80±720)ng·h·ml^-1;AUC0-96分别为(65.10±15.70)、(256.90±33.00)ng·h·ml^-1;AUC0-∞分别为(82.50±18.00)、(355.10±116.00)ng·h·ml^-1;t1/2分别为(39.90±7.30)、(46.60±19.10)h。结论:连续3d肌注富马酸氯马斯汀注射液,药物在体内存在蓄积。