摘要:
目的：评价盐酸罗格列酮片治疗2型糖尿病的有效性和安全性，并与马来酸罗格列酮片进行比较。方法：132例2型糖尿病病人被随机分为两组，对照组66例，口服马来酸罗格列酮片，每次4mg，每日1次；试验组66例，口服盐酸罗格列酮片，每次4mg，每日1次。经两周冲洗期后进入治疗期，疗程16周。分别于治疗前与治疗后测定病人的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖、糖化血红蛋白（GHb）、空腹胰岛素及C肽水平。结果：本研究共有126例病人完成了试验，其中对照组64例，试验组62例。经过治疗，试验组和对照组FPG、餐后2h血糖、GHb和空腹胰岛素水平均下降，与基线值比较差别均有统计学意义（P〈0．01），试验组和对照组之间比较差异无统计学意义（P〉0．05）；两组C肽浓度均下降，但与基线值比较差别无统计学意义。两组治疗前后血常规、血生化（包括肝功能）及心电图各项观察指标均无明显改变。结论：盐酸罗格列酮片能有效地降低餐后血糖和FPG以及GHb水平，且病人耐受性好，安全性高。
