摘要:
目的评价盐酸丙哌维林在健康人体内的相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂20mg，采用液相-质谱（LC—MS）法测定血浆中药物浓度，药代动力学参数通过DAS软件处理获得。结果两种制剂的峰浓度（Cmax）分别为（63．47±25．46）ng／mL和（61．51±22．31）ng／mL，达峰时间（Tmax）分别为（1．7±0．7）h和（1．7±0．7）h，半衰期（t1/2）分别为（12．68±4．11）h和（12．35±3．09）h，0-t。药时曲线下面积AUG0-tn为（827．62±370．02）ng／（mL·h）和（804．76±380．73）ng／（mL·h），0-∞药时曲线下面积AUC0-∞分别为（881．77±412．22）和（848．63±409．22）ng／（mL·h）；受试制剂的相对生物利用度为（111．22±37．21）％。结论石家庄市华新制药厂研制的盐酸丙哌维林散与其生产的盐酸丙哌维林片具有生物等效性。
