摘要:
目的 评价国产茚地那韦胶囊与已上市的进口茚地那韦胶囊的人体生物等效性。方法 18名男性健康志愿者随机交叉po茚地那韦受试制剂和参比制剂各800mg，采用液相色谱-质谱法测定血清药物浓度。结果 茚地那韦参比制剂及受试制剂的tmax分别为（0．61±0．22）和（0．60±0．19）h，ρmax分别为（15．66±4．24）和（15．99±4．29）mg·L^-1，AUC0-10h分别为（34．25±8．95）和（33．40±7．56）mg·h·L^-1，t1/2（ke）分别为（1．35±0．34）和（1．32±0．39）h，国产茚地那韦胶囊相对生物利用度为（98．81±12．05）％。结论方差分析和双单侧t检验结果表明，2种制剂生物等效。
