摘要:
目的：研究国产与进口硫酸茚地那韦胶囊的生物等效性。方法：20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案，分别单剂量口服800mg的国产硫酸茚地那韦胶囊（受试制剂）与进口硫酸茚地那韦胶囊（参比制剂），以高效液相色谱法测定茚地那韦的血药浓度。结果：受试制刺与参比制刑的Cmax分别为（13．51±3．23）、（13．14±3．92）mg／L，tmax分别为（0．63±0．17）、（0．63±0．18）h，AUCn-8分别为（23．62±7．27）、（23．02±6．24）（mg·h）／L，t1/2分别为（1.2±0．5）、（1．2±0．4）h；受试制刺的相对生物利用度为（99．2±13．9）％。结论：国产与进口硫酸茚地那韦胶囊的主要药动学参数均无显著性差异（P〉0．05），二者具有生物等效性。
