摘要:
目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18,流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液(冰醋酸调pH至5.0)(55∶45,V/V),检测波长为265 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl。结果:比沙可啶检测质量浓度线性范围为50~1000μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.50%~101.17%,RSD=0.5%(n=9)。结论:该方法重复性好、准确度高,适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。