摘要:
目的：评价国产与进口奥卡西平片剂的生物等效性。方法：18名健康男性受试者自身交叉单剂量口服国产或进口奥卡西平片300mg，以高效液相色谱-紫外（HPLC-UV）法测定血浆中奥卡西平浓度，用3p97软件计算主要药动学参数，以方差分析与单双侧t检验进行统计分析。结果：2种奥卡西平片剂的血浆中药动学参数分别为：t1/2（15．21±4．04）、（14．51±3．06）h，tmax（5．67±2．45）、（5．17±2．33）h，cmax（0．50±0．13）、（0．56±0．20）μg·mL-1，AUC0—48h（11．59±4．16）、（12．47±4．66）μg·h·mL-1。国产奥卡西平片的相对生物利用度为（94．81±14．21）％。结论：2种片剂在健康人体内具有生物等效性。
