摘要:
10名健康志愿者随机交叉口服单剂量200mg广州产或进口尼美舒利(Nime)片后,采用高效液相色谱仪检测血浆中药物浓度.结果发现,广州、进口Nime在体内血药浓度时间曲线均符合一室模型.广州Nime主要药动学参数T_1/2Ke=3.61±1.43h,T_(peak)=2.07±0.63h,C_max=9.46±2.06mg·L~(-1),AUC=76.39±17.62mg·L~(-1)·h~(-1),其相对生物利用度为92.2%.广州与进口Nime的AUC经三因素方差分析和Bayesian方法分析,发现这两种制剂具有生物等效性.