柱前衍生HPLC法测定复方氨基酸注射液(20AA)中氨基酸含量

《中国药品标准》 方方;纪宇
摘要:
目的:建立柱前衍生高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中包括门冬酰胺和盐酸鸟氨酸在内的18种氨基酸含量的方法。方法:以6-氨基喹啉-Ⅳ-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC)为衍生化试剂,以γ-氨基丁酸为内标,采用Kroma—sil C1B(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以140mmol·L^-1醋酸铵缓冲液(pH5.10)和乙腈-水(57:43)溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为248nm,进样量5μL。结果:18种氨基酸1.2—108.8μg·mL^-1范围内浓度与峰面积线性相关,相关系数为0.9947—0.9997;在标示浓度的80%、100%、120%三个浓度水平的平均回收率为97.4%-103.1%,RSD为1.3%-3.7%(n=9)。结论:本法操作简便,结果准确,优于现行标准的方法。
复方氨基酸注射液(20AA) , 6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC) , 柱前衍生化 , 含量测定
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