HPLC法测定宗胺因片中氯唑沙宗、乙水杨胺和咖啡因的溶出度

《中国药品标准》 徐万魁[1];武洋[1]
摘要:
目的:建立高效液相色谱法,测定复方制剂宗胺因片的溶出度。方法:照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以0.1mol·L^-1盐酸溶液1000mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min时取样。以高效液相色谱法,C18柱为固定相,以甲醇-水(48:52)为流动相,检测波长:280nm。测定宗胺因片的溶出度。结果:线性范围为氯唑沙宗0.0825~0.742μg(r=0.9999);乙水杨胺0.165—0.923μg(r=1.0000);咖啡因0.0263~0.131μg(r=0.9999),平均回收率为氯唑沙宗100.1%(RSD%=0.4%,n=9);乙水杨胺99.7%(RSD%=0.8%,n=9);咖啡因99.3%(RSD%=1.2%,n=9)。结论:本方法简便、快速,专属性强。
高效液相色谱法 , 宗胺因片 , 氯唑沙宗 , 乙水杨胺 , 咖啡因 , 溶出度
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