摘要:
目的：建立复方氯唑沙宗片中有关物质的HPLC检测方法。方法：采用Agilent Eclipse C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为25 mmol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（用10%磷酸溶液调节pH值至3.0）-乙腈-四氢呋喃（47.5：47.5：5）,流速为0.5mL·min^-1,检测波长为280 nm,柱温30℃。结果：主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好,4种已知杂质对氨基酚、对氯苯乙酰胺、对氯苯酚和2-氨基-4-氯苯酚在各自的浓度范围内均有良好的线性关系,相关系数均在0.9999以上,平均回收率均在95.3%和105.7%范围内,RSD在0.4%和3.6%之间,最低检测限均在0.9 ng和1.2 ng之间。结论：方法简便、可靠、灵敏度高,可用于质量控制。
