摘要:
目的：建立人血清左羟丙哌嗪浓度的HPLC荧光检测方法,并评价片剂与口服液体制剂的生物等效性.方法：18例健康男性志愿者随机交叉自身对照,分别口服单剂量左羟丙哌嗪片剂或口服液体制剂60 mg,测定血清药物浓度,并计算其药动学参数.以1-苯基哌嗪作内标物,色谱柱为HiQSil-C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液（pH 2.5）（25：75）;荧光激发波长240 nm,发射波长350 nm.结果：血清药物测定线性范围2.54～1 016.00μg·L-1,最低定量浓度2.54 μg·L-1;方法精密度的日内、日间RSD 1.5%～7.8%;萃取回收率＞85%,方法回收率＞98%.片剂和口服液剂的AUC,Cmax和t1/2β无显著性差异（P＜0.05）,片剂的相对生物利用度为（99.65±22.61）%,AUC和Cmax经可信区间法检验生物等效.结论：本法适合人血清中左羟丙哌嗪药物浓度的测定,2种制剂生物等效.
