摘要:
采用高效液相色谱法测定了头孢他啶的含量及杂质。以Alltima C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）为分离柱,以乙腈和磷酸盐缓冲溶液（pH3.9）分别为流动相A和流动相B进行梯度洗脱,流速1.3mL/min,柱温35℃,紫外检测波长255nm。从头孢他啶药物中共分出14个杂质,且14个杂质间具有良好的分离度。头孢他啶在0.267-1 069μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=1.000 0）;其定量限（S/N=10）和最低检出限（S/N=3）分别为3.1ng和0.93ng。3个浓度的日内测定值的相对标准偏差（RSD）为0.72%（n=3）,日间测定值的RSD为0.91%（n=3）。头孢他啶溶液在4℃避光条件下放置24h保持稳定。本方法与欧洲/英国药典和日本药局方的方法比较,具有分离杂质数量多、分离度好的优点。
