摘要:
目的：建立辛伐他汀片中有关物质的检测方法。方法：采用Vision ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸（40：60）为流动相A、0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL/min,检测波长为238 nm。结果：辛伐他汀与洛伐他汀及酸,碱,高温强制破坏产生的降解产物均分离度良好,洛伐他汀的进样量在10 ng～100ng范围内时,线性关系良好,回归方程y=3932.2×11559,R^2=0.9999;高,中,低浓度平均回收率分别为96.85%、95.95%、95.22%;RSD=0.89%（n=9）;定量限为250 ng。结论：本方法准确度高,专属性强,重复性良好,高灵敏度,适用于辛伐他汀片中有关物质的检查。
