某省公布：针对实际状况，暂取消32项证明事项

点一下上边“医药资讯地方台”可定阅哦！12月12日江西药品监督管理局公布了一则有关取消32项证明事项的公示，在先前国家食药监局曾公布了有关取消68项证明事项的公示（第三批），江西药品监督管理局融合省内工作中具体开展调节并公示公告。在国家食药监局公示公告先前公示公告的取消68项证明事项的公示中强调：附注列出第1项至第45项证明事项自本公示公布生效日终止实行，附注列出第46项至第68项证明事项自12月1日起终止实行。在国家食药监局取消的事项中关键有几个点变化：1.国内药品申请注册审批、进口药品（包含进口药品、進口中药材、临时性进口药品）申请注册审批、港澳台地区药业商品（包含进口药品、進口中药材、临时性进口药品）申请注册审批、定点医疗机构配备的中药制剂申请注册的药品生产许可等41项证明事项均已不规定申请者递交，改成內部审查。2.药品批發公司和药品零售公司申请办理药品许可证变动、焕发申请办理，无《药品安全法》第75条、第82条要求的情况证明，已不规定申请者递交，改成告之服务承诺。3.国内和進口独特主要用途护肤品审批的海外试验室资质产品认证证书或遵照有关标准证明已不规定申请者递交。4.药品生产许可、国内药品审批药品产品质量管理标准产品认证证书等14项证明事项，因新修定《药品安全法》已取消“药品产品质量管理标准（GMP）验证”行政许可事项事项而被取消。5.药品许可证、第二类精神实质药品零售业务审批的药品运营品质管理制度产品认证证书等6项证明事项，因新修定《药品安全法》已取消“药品运营品质管理制度（GSP）验证”行政许可事项事项而被取消。6.国内药品申请注册审批的新药证书等3项证明事项，因新修定《药品安全法》已取消“新药证书签发”行政许可事项事项而被取消。比照国家食药监局取消的证明事项江西药品监督管理局关键两类：国内药品申请注册审批、进口药品（包含进口药品、進口中药材、临时性进口药品）申请注册审批、港澳台地区药业商品（包含进口药品、進口中药材、临时性进口药品）申请注册审批、定点医疗机构配备的中药制剂申请注册的药品生产许可等41项证明事项均已不规定申请者递交，改成內部审查。药品生产许可、国内药品审批药品产品质量管理标准产品认证证书等14项证明事项，因新修定《药品安全法》已取消“药品产品质量管理标准（GMP）验证”行政许可事项事项而被取消。药品许可证、第二类精神实质药品零售业务审批的药品运营品质管理制度产品认证证书等6项证明事项，因新修定《药品安全法》已取消“药品运营品质管理制度（GSP）验证”行政许可事项事项而被取消。详细信息看得见下表： 內容来源于 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia） 梳理 | NO.nine 长按识别二维码，掌握药业新风系统向点一下你能更稳看耶某省公布：针对实际状况，暂取消32项证明事项