复星医药子公司洞庭药业全国首家通过富马酸喹硫平片一致性评价

近日，复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司（以下简称“洞庭药业”） 收到国家药品监督管理局颁发的关于富马酸喹硫平片（以下简称“该药品”） 的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。这是复星医药继苯磺酸氨氯地平片(施力达®)、草酸艾司西酞普兰片（启程®）、阿法骨化醇片（立庆®）、阿奇霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、氯化钾颗粒之后第七个通过一致性评价的品种。

富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 2017 年度，洞庭药业该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币 29,106 万元。截至 2018 年 11 月，复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约 1,491 万元。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年6月30日，复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项，其中一致性评价项目55项。