复星医药子公司实体瘤新药获美国FDA药品临床试验批准

近日，复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称"复创医药"）收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c（以下简称"该新药"）用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。

该新药为复星医药自主研发的小分子创新药物，主要用于实体瘤治疗。2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展临床试验的批准。

截至本公告日，在全球范围内与该新药同靶点的药品于2015年首次于美国上市、在中国境内与该新药同靶点的药品于2018年上市。根据IQVIA资料，2017年度，与该新药同靶点的药品于全球销售额约为人民币34.9亿美元。截至2018年12月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4,831万元。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，复星医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。