【审评】这个20亿大品种一致性评价申报最多！又有一家药企通过了

精彩内容

11月22日，石药集团官微发布喜讯，公司生产的阿莫西林胶囊(0.5g.25g)经国家药监局审批，通过一致性评价。据米内网数据，2017年阿莫西林全国销售额为26.34亿元，其中胶囊剂的全国总销售额为20.59亿元，阿莫西林胶囊是目前CDE承办的一致性评价申请受理号最多的品种。

图1：2013-2017年中国公立医疗机构终端阿莫西林胶囊销售情况(单位：万元)

(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

图2：2015-2017年中国城市零售药店终端阿莫西林胶囊销售情况(单位：万元)

(来源：米内网中国城市零售药店终端竞争格局)

阿莫西林属半合成青霉素类抗生素，主要用于治疗细菌感染，是目前应用较广泛的口服抗生素之一。据米内网数据，2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市零售药店终端阿莫西林总销售额为26.34亿元，其中阿莫西林胶囊在中国公立医疗机构终端的销售额为9.78亿元，在中国城市零售药店终端的销售额为10.81亿元。

图3：阿莫西林一致性评价申请情况

（点击图片可放大）

（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

从剂型看，目前市场上常用的阿莫西林包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等，据米内网MED中国药品审评数据库2.0，CDE承办的一致性评价申请受理号中，阿莫西林胶囊以24个受理号(涉及17家企业)成为当前“最热门”的一致性评价品种。

从通过情况看，0.25g规格的阿莫西林胶囊已有2家药企通过一致性评价，分别为浙江金华康恩贝生物制药及珠海联邦制药中山分公司，石药集团为该品规第三家通过一致性评价的企业。0.5g规格的阿莫西林胶囊目前只有石药集团一家通过一致性评价。

来源：米内网数据库、石药集团官微

长按二维码

微信号:xbyytm

⊙声明:文章源于网络,如侵权请联系我们删除。

⊙注意:在任何情况下,文中的信息或观点并不构成任何建议,不对因任何行为后果承担责任。

⊙文章改版,拟分:医药新闻,市场,专业,职场.欢迎讨论促进。