度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示优效

该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病，这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的心血管结局研究如此设计。REWIND研究评估了患有各种心血管风险的成人2型糖尿病患者的MACE事件风险。该研究在标准治疗的基础上，比较了每周给药一次的度拉糖肽1.5mg与安慰剂的疗效。

“REWIND是一项雄心勃勃的研究，评估了度拉糖肽能否保护2型糖尿病患者免于出现首次心血管事件，以及预防既往患有心血管疾病患者出现进一步心血管事件”Hertzel Gerstein，医学博士，FRCPC，医学教授，麦克马斯特大学人类健康研究所和汉密尔顿健康科学研究所副主任，REWIND研究负责人说道“度拉糖肽在广泛的2型糖尿病人群中能减少MACE发生，令人震撼，我们期待分析及报告所有研究数据。”

REWIND研究与其他心血管结局研究相比的独特之处在于，已确诊心血管疾病的参与研究受试者数量有限，这可以让我们在广泛2型糖尿病人群中观察度拉糖肽的心血管效应。重要的是，REWIND研究的中位随访时间超过5年，这是在GLP-1受体激动剂类药物的心血管结局研究中观察时间最长的。相比之下，其他心血管结局研究纳入的患者基线A1C较高且确诊心血管疾病的患者比例极高。在REWIND研究的9,901例患者中，平均A1C基线相对较低为7.3％，仅31%患者有确诊的心血管疾病。

“REWIND研究中的这些广泛的2型糖尿病患者，包括有心血管疾病和无心血管疾病的患者，印证了此预先设定研究中这些发现的重要性，” 礼来美国及礼来糖尿病事业部总裁康恩瑞（Enrique Conterno）表示“2型糖尿病患者普遍面临着心血管疾病的高风险。这些数据进一步证实了度拉糖肽是2型糖尿病治疗的明确之选。”

REWIND研究中度拉糖肽的安全性与GLP-1受体激动剂类药物相似。礼来公司计划明年将这些数据提交给监管机构，并在2019年的ADA科学会议上分享详细的研究结果。

度拉糖肽在中国已进入药审中心优先审评，目前还未获批上市。

关于REWIND研究

REWIND研究（研究糖尿病每周给药一次的肠促胰素治疗的心血管事件）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估度拉糖肽1.5mg，一种每周给药一次的GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA），在标准治疗的基础上，与安慰剂相比较，改善成人2型糖尿病患者的心血管（CV）事件的疗效。主要心血管事件的观察终点是首次出现MACE事件（心血管死亡或非致死性心肌梗死或非致死性中风的复合事件）。次要终点包括主要复合心血管事件的每个组成部分，包括视网膜或肾脏疾病的复合临床微血管事件，不稳定性心绞痛的住院治疗，需要住院或急诊治疗心力衰竭，以及全因死亡率。9,901例患者来自24个国家，平均糖尿病病程为10年，平均A1C基线为7.3%。31%受试者在基线时确诊为心血管疾病。REWIND研究的既往（或诊断的）心血管疾病被定义为既往心肌梗死、既往缺血性卒中、既往不稳定性心绞痛、既往血运重建（冠状动脉，颈动脉或外周血管）、既往缺血相关事件住院治疗（不稳定型心绞痛或心肌缺血、影像学诊断或需要经皮冠状动脉介入治疗），或既往有记录的心肌缺血病史。

REWIND研究是一项全球性研究，女性受试者比例高，无确诊心血管疾病的患者比例高，受试者的平均基线A1C较低，表明该研究结果可以直接反应全球临床中常见的2型糖尿病患者的现状。