中药材质量堪忧，专家称亟待完善种业标准和全程可追溯体系

第一财经APP•2018-06-19 11:59  祝嫣然 

近年来，作为中药产品原料的中药材及中药饮片屡见质量问题，也引起了社会极大关注。

国药集团中国中药有限公司中药研究院副院长王继永对第一财经记者表示，为保障我国中医药质量安全，亟待完善中药种业标准和中医药可追溯体系，用信息技术倒逼药材源头治理，实现来源可查、去向可追、责任可究。

中药材流通存在“小、散”问题

国家药监局发布的《2017年度药品检查报告》显示，无论是中药提取物、中药饮片还是中药注射剂，缺陷都主要集中在质量控制与质量保证方面。

王继永表示，我国中药材流通行业一定程度上存在“小、散”等情况，分散在各地的中药材市场集市化的交易只解决了部分问题，中药材的种植、仓储等生产流通的上游链条没完全连起来。

目前中药材除了一些药农在种植过程中不分地域种植，或使用农药化肥等致使药材不地道外，一个重要原因是在流通环节，一些经营者存在掺假等不法行为。此外，在运输、仓储过程中，也有可能受到来自于外源性的污染。

中药饮片是中医临床用药、中成药生产的重要原料，是中药产业的三大支柱之一。北京华邈药业总经理商国懋表示，由于中药饮片行业的特点，普遍存在企业规模小、质量不稳定等问题，应积极推动产业标准化发展，提升行业专业化、规模化水平。

中药种子亟需制定标准

中药种子，是中医药产业质量安全源头的源头。但目前我国中药种业缺乏标准和法规，甚至一些中药材种子处于“裸奔”状态。

对于如何提高中药材及饮片质量，中国医药物资协会中药材与中药饮片专委会会长蔡宝昌曾撰文分析，首先是要建立标准，进一步规范中药材从种植到品种、产地、药用部位、生长年限、采收以及加工炮制方法的规范化操作；中药材及饮片大型企业、相关行业协会组织要建立中药材及饮片的企业标准、行业标准、团体标准和国家标准，并加强培训。

在种业标准方面，目前国内一些企业已有尝试。国药种业公司2017 年启用公司设计，将甘草和黄芪种子独立包装，结束中药材种子的“裸奔”时代。

此外，国药种业还制定《国药种业有限公司中药材种子种苗质量内控标准》和《国药种业有限公司中药材品种基源鉴定规范和鉴定标准》，目前已经完成25 种常用中药材种子种苗标准的制定，12 月份完成5 个标准的专家评审和标准发布。

国药集团副总经理、新闻发言人曾兵表示，国药种业通过标准引领上下游交易标准，建设内部核心体系，建设种苗生产、加工、商业、推广种植和原料需求方的合作模式，为农户提供创新技术和保真种源，为用户提供权威中药材种苗政策与市场信息、鉴定检验技术服务和一体化中药材种苗供应保障解决方案，从源头上为中药消费者把好质量第一关。

需建立中药材全程追溯体系

王继永对第一财经记者表示，要真正保证中药的质量，还需要建立起中药材及饮片的全程追溯体系，用信息技术倒逼药材源头治理，实现来源可查、去向可追、责任可究。

中国中药有限公司首创了覆盖中药材种植、流通、饮片加工全产业链的中药材溯源系统，实现中药材产品“来源可知，去向可追，责任可究”的企业内部追溯，推动引领中药材生产经营质量管理的信息化、标准化、网络化。2017 年中国中药有限公司发起成立中国中药协会中药追溯专业委员会，依托协会平台，系统推广持续深化，2017 年底签署示范推广协议近百家。

近来黑龙江、山西、贵州等多地方出台医药产业发展相关行动计划，在健全医药产业质量安全体系方面也提到建立中药材追溯体系。比如贵州省印发的《医药工业发展规划指南》提到，组织实施一批疗效确切、安全可靠、质量可控的中药创新药物的研发和传统优势品种的二次开发，全面推进实施中药材生产质量管理规范和试点推进中药溯源体系建设，进一步提高中药产品及中药材的质量水平。