【广东】严重违规,药企GSP被撤

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2月23日,广东省药监局发布《关于撤销药品GSP认证证书通告(2018年 第41号)》。


广东立晖生物药品有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”


广东立晖生物药品有限公司


  • 许可证号:粤AA0200501

  • 证书编号:A-GD-14-0007

  • 撤销日期:2018年2月22日

  • 信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信

  • 违法事实:

经省食品药品监督管理局组织的监督检查发现:

1.企业经营的部分药品流向无法追溯。

2.企业经营的部分药品存在虚构销售流向的行为。

3.企业销售部分药品未开具发票。

4.企业存在将部分药品销售至个人的行为。

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