【广东】严重违规，4家药商GSP被撤

6月28日，广东省江门市药监局发布2017年第3号撤销药品零售企业GSP认证证书的公告，开平市三埠宝芝林药店等4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》，该局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

开平市三埠宝芝林药店

• 证书编号：C-GD-2015-JM-0757

• 认证范围：零售

• 地址：开平市三埠长沙东郊新 村42号101房

• 撤销日期：2017年6月22日

• 撤销原因：

1.部分药品在采购环节未采取有效的质量控制措施，不能提供相应的供货单位资料和购进票据，无法实现药品追溯。

2.冷藏药品未放置在冷藏设备中，直接在货架陈列，存放温度不符合要求。不能提供冷藏药品运输方式、运输过程温度、运输时间等记录。 

3.企业未做好药品验收和销售记录。

4.经营非药品未设置专区，非药品与药品混放。

5.销售国家有专门管理要求的药品未按要求登记顾客身份信息。

6.拆零药品未做好拆零销售记录。

开平仁医堂药品有限公司第一分公司

• 证书编号：C-GD-2015-JM-0879

• 认证范围：零售

• 地址：开平市三埠区新昌路29至31幢地下102房

• 撤销日期：2017年6月22日

• 撤销原因：

1.部分药品在采购环节未采取有效的质量控制措施，不能提供相应的购进票据，无法实现药品追溯。

2.验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。

3.营业场所未采取防鼠措施。

鹤山市鹤城镇文仁堂大药房

• 证书编号：C-GD-2015-JM-0867

• 认证范围山市鹤城镇新工业区一区1号A座（即鹤城镇 福茂广场西面商业区 1R03）

• 撤销日期：2017年6月22日

• 撤销原因：

1.部分中药饮片无合格证、标签，无法实现药品追溯。

2.执业药师不在岗。

3.药品陈列区域存放较多私人用品。

4.拆零销售药品无说明书原件或复印件。

5.中药饮片清斗不及时，个别品种已生虫。

鹤山市共和镇齐心大药房

• 证书编号：C-GD-2015-JM-0915

• 认证范围：零售

• 地址：鹤山市共和镇共兴路263 号之十二

• 撤销日期：2017年6月22日

• 撤销原因：

1.部分药品无批准文号、进口药品注册证号，企业未确定供货单位的合法资格，不能提供药品合法性证明文件，无法实现药品追溯。

2.非药品与药品陈列区域未明显隔离。

3.中药饮片清斗不及时，个别品种已生虫。