检验科实验室信息 (LIS)系统发展现状及展望

2017年09月27日 22:16 晋城市人民医院检验科

对于从事检验工作的医务人员来说，实验室信息管理（LIS）系统是他们再熟悉不过的，每天录入扫描、接收标本、审核结果、分发报告都在用它，说它是检验人的“灵魂伴侣”也不足为过。（一众老公老婆男女朋友哭晕在厕所~）那么今天我们就来扒一扒我们最常使用的LIS系统。

一、实验室信息管理系统

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System,LIMS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息管理工具。而LIS（Laboratory Information System）系统，则是专为医院检验科设计的一套实验室信息系统，

如图^[1]，它是以数据库为核心，将实验仪器与电脑连接成网，基础功能包括病人样品登录、实验数据存取、报告审核、打印分发等。除基础功能外，实验数据统计分析、质量控制管理、人员权限管理、试剂出入库等功能有助于提高实验室的整体管理水平，减少漏洞，提高检验质量。

二、LIS系统发展现状

各个实验室所使用的LIS系统种类繁多，各有所长，也有根据本科室自身制度和环境制定的特殊功能。我们就去繁从简，仅对目前大多数实验室能做到的和正在努力做到的进行讨论。从整体来看，LIS系统发展现状基本可以从三个方面阐述：临床实验室自动化、自动审核系统、无纸化进程。

临床实验室自动化。

LIS系统是以检验科的生产活动为主要内容，是检验人员的机械臂与剪刀手（剪刀手爱德华请你从我的大脑中走开~）。所以LIS系统的发展是与检验科的发展密不可分的。随着近年来检验医学的快速发展和检验标本的急剧增长，实验室自动化成为目前检验科的发展新趋势。实验室自动化是指将临床实验室自动化分析仪通过传送系统连接起来进行流水线作业检测实现样品运输、分类、前处理、检测、结果报告、后处理等全检验过程自动化。^[2]

自2000年开始，由浙江大学附属第一医院采购了国内首条实验室自动化系统，拉开了中国实验室自动化的序幕。随着检验事业的飞速发展，从2008年开始，自动化流水线的装机数量每年以65%-70%的速度增长，到2014年底，全国安装样本前处理或流水线系统可达到400台。雅培、西门子、罗氏、贝克曼等检验仪器厂家均有各自的实验室自动化流水线系统以及配套的中间体软件。LIS系统与临床实验室自动化流水线中间体软件的对接，对减少错误率、提高检验质量、缩短实验室标本转运时间（Turn Around Time，TAT）等起到举足轻重的作用。

自动审核系统。

计算机自动审核（autoverification）是指临床实验室指挥计算机基于系统设定的一套规则对检验结果进行自动审核的过程。自动审核通常由实验室信息系统（LIS）单独或由LIS 和中间件系统共同实现。^[3]简单点说，就是检验结果的审核交由LIS系统“代劳“。当然，它也不是完全接手检验人员的工作，仅仅只是把大部分结果准确、符合生物学变异规律的结果自动签发，留下小部分“疑难杂症“交由检验人员人工审核，大大减少了检验医师的工作量和工作时间。

自动审核系统的建立，既要考虑结果自身的准确性，又要考虑与历史核对的符合率，还要考虑到数字型结果的可报告范围，对LIS系统判断执行提出了更高的要求，除此以外，质量控制、仪器报警、危急值、组合项目完整性、多个项目之间的逻辑关系等亦是影响自动审核的独立影响因素。自动审核系统快速而准确的识别分析结果、执行逻辑关系判断，仅筛选出不符合自动审核系统规则的结果进行人工审核，可对提高检验工作效率，减少人工审核工作量，缩短TAT时间做出重要贡献。

在2016年举办的“临床检验项目结果自动审核沙龙”上。来自全国各地顶尖三甲医院临床实验室的检验专家们就检验结果自动审核的重要价值，以及近年来医院开展自动审核的实践经验进行了分享与探讨，以期进一步提升我国检验结果自动审核的水平。同时呼吁更多的学界权威带头制定基本纲领、成立专家库，积累更多的实践经验和数据分析，为推动国内自动审核的不断发展提供基础和方向。美国临床和实验室标准化研究所于2006 年发布了《医学实验室试验结果的自动审核标准指南（ATUO-10）》，相信国不久的将来，内在也将会有相关的标准指南出台。

无纸化进程。

医院的无纸化进程，是将所有关于诊疗相关的内容，全部实现电子化处理，患者只持一张诊疗卡，便可进行挂号、就诊、开具申请单、抽血检验、功能检验、结果查询与打印等一系列诊疗活动。对于医学实验室来说,无纸化是指通过信息系统来实现实验室管理流程的数字化^[4]，是将整个检验科的生态系统整合进LIS系统中，包含但不限于检验申请、排队抽血、报告打印等基本功能。比如将危急值报告制度整合入LIS系统中，可将危急值的通报率提高到100%，及时率提高到98%以上^[5]，做到”真正危急“。而根据不同科室（病种）、不同年龄段、不同治疗方式及不同检测项目，建立 “个性化的检验危急值”亦需要LIS系统的逻辑判断保驾护航^[6]。再比如科室的规章制度、各个仪器及试剂的标准化操作规程（SOP）文件等内容统一存储和管理，通过LIS系统可视化程序可以做到随时随地调取阅读、修改、定期维护和审核等功能。再比如，建立检验知识库，可以让检验人员时时刻刻充电学习。各个仪器的维护保养、冰箱温度记录等亦可在LIS系统上完成，方便、快捷，可随时查看，亦方便存储。员工自己的内部学习与培训，实习生培训等工作都可以借助LIS系统的功能有序开展进行。

无纸化进程可以涉及检验科文件资料、员工档案、排班与考勤、考试与学习培训、检验知识库、科研与论文、操作日志、表格记录、检验报告的手机端查询等方方面面，基本渗透到所有检验科的日常工作与管理中^[7]。

三、LIS系统发展展望（手动划掉）瞎想

1
高度自动化、多样化、个性化。

LIS系统的发展与检验科科室的发展密不可分。近年来，检验医学以长足的进步和发展，见证了我国经济腾飞的历程，其中尤以检验自动化突出，未来检验医学将继续在自动化的道路上大步向前。与此同时，各个新生项目的研发与临床应用，将会更大程度上的丰富检验大军的阵容，相同项目不同方法学、不同仪器检测系统等亦会根据临床的各种不同需求为其提供帮助，检验项目、仪器和试剂多样化也是检验行业的一大发展趋势。根据各个实验室的具体情况制定与之相对应的个性化系统应用也是水到渠成的事情。

2
精细化

近年来关于精细化管理一直在各个医院被提及，检验科精细化管理也是大势所趋。目前的试剂管理系统、LIS系统的无纸化进程都在做这件事情，未来也会继续下去。比如，检验人员的每一步操作都将记录下来，以便更好地优化流程、查找问题所在；每一次的系统故障、仪器故障、不良事件始末、维修内容等都将仔细记录下来，以便日后再次发生类似问题可以快速查找并解决问题；做我所写，写我所做，真正做到操作有理有据。

3
云端网络化、移动化。

智能手机的普及以及微信、微信公众号、微博等热门应用的全民化，也将带领医疗行业进入网络化和移动化的大进程中。检验结果手机通知和实时查询也是应运而生，不过仅仅这些还不够。“医联体”概念的提出，对于检验行业也是一种新思路；苏州市就在2017年设计并开发了一款社区临床检验的区域化、网络化和信息化管理系统^[8]，将区域内各社区卫生机构送检临床检验样本进行集中检验管理。同时，网络化也可以对各医院检验结果互认做出一定贡献，仪器型号、检测方法学、试剂厂家和批号、当日质控数据及厂家等信息直接与检验报告单同时上传至网络，让临床医生对结果的准确性做到心中有数。国内已经有将多家医院质控数据实时传输至网络进行监管的探索案例。

数据信息向云端转移、操作平台向移动端转移。

个人PC或电脑是运行LIS系统的主要操作平台，但数据云端存储将会使LIS系统向移动端转移。比如：社区医院使用手机或平板进行标本采集与信息录入，然后将数据传输至云端，将标本运送至检验中心统一检测，再经由云端将检测结果发送至社区或直接发送至患者移动端。再如：检验科内无线网络的覆盖，可以通过权限控制对所有科内仪器显示系统、传输系统、原始数值等进行查看，避免来回奔波。（分分钟让我想起《西部世界》中控制接线员的平板电脑，所谓“一板在手，天下我有！“或许有一天，它就发展成为了《钢铁侠》中的贾维斯也说不定~）