【广发医药】医药生物行业2017年第39周周报：创新、国际化企业依然看好，关注疫苗行业的拐点型机会
1本周核心观点
临床数据自查核查推进医药供给侧改革
临床数据自查核查从2015年7月至今已经超过2年，对于行业审评审批影响明显。从自查结果来看，超过六成申请人主动撤回注册申请，减轻CDE审评压力。截止2017年6月底，申请人药物临床数据自查后主动撤回的注册申请有1316个，占总数的62.2%；仅542个品种需要进行现场核查。大大减轻CDE在申报生产或进口的注册申请方面的审评压力。
从核查角度来看，13期现场核查计划中约1/3注册申请已有审评结果。截止2017年8月，CFDA审核查验中心共发布13期现场核查计划，总计382个品种。其中，企业撤回注册申请42个，CFDA批准进口43个，批准生产18个，批准临床5个，不批准8个，暂无审评结论的266个。换言之，已有审评审批结果的药品注册申请占30.3%。
截止今年6月药品核查工作已完成进度的60%。截止2017年6月底，542个待核查品种已核查313个,占57.7%。在已核查的药品注册申请中，新药注册申请94个，仿制药注册申请37个，进口药注册申请182个。其中涉嫌临床数据造假的品种共计38个，仿制药数据造假现象最为严重。
行业集中度提升是大趋势，创新、高质量是核心竞争力
我们认为医药行业目前处于大的结构性调整中，临床数据自查核查推动行业供给侧改革，未来医药行业集中度有望明显提升，创新能力、高质量的产品是核心竞争力。而随着企业创新能力的加强和产品质量的提升，国际化也是大的行业趋势，看好优秀的企业走出国内，打开发达国家的增量市场。
依然看好疫苗行业拐点型机会
我们认为疫苗行业目前正处在重磅疫苗品种集中上市的前夕，行业处于历史性拐点。此前国内疫苗板块不被市场重视，因为大多数是品种都是低价的一类苗和同质化严重的二类苗，竞争激烈，企业盈利有限，而随着重磅疫苗产品的上市，企业将会打开巨大的成长空间。疫苗行业厂家数量少，重磅产品的研发企业集中，并且国家对进口企业产品限制比较明显，受益于中国的人口红利，市场非常广阔，从注册情况来看，疫苗寡头竞争，是医药领域中真正的蓝海。重点关注具有重磅品种储备的疫苗企业：沃森生物、康泰生物、智飞生物。
投资建议
处方药重点推荐：长春高新、华东医药、丽珠集团、亿帆医药、信立泰、人福医药；医药OTC重点推荐：云南白药、羚锐制药；医药商业重点推荐：中国医药、瑞康医药；社会药房重点推荐：益丰药房。
2行情回顾
本周A股大盘整体下滑，各行业板块表现不佳,其中医药板块下滑0.28%，在各行业中排在第11位，小幅下降。医药子板块中医疗服务涨幅靠前，上涨1.15%，生物制品、医药商业分别上涨1.06%、0.27%，医疗器械、化学制药、中药分别下跌0.46%、0.58%和1.17%。
3下周重要活动
4风险提示
两票制实施力度的不确定性；医保目录调整内容的不确定性；医药政策落地时间的不确定性；药品招标降价的压力；医药产业面临的环保压力等。
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