介宁®阿司匹林肠溶缓释片临床试验项目总结会在京召开

9月1日，《介宁^®阿司匹林肠溶缓释片临床疗效暨药物经济学评价研究》总结会在北京金台饭店举行，项目负责人北京大学第一医院老年科主任刘梅林教授发布了该项目的试验成果。结论表明，有效性方面：介宁50mg/天、介宁100mg/天与进口阿司匹林肠溶片100mg/天三组在抗血小板聚集方面均疗效显著，无统计学差异；安全性方面：50mg介宁、100mg介宁与100mg进口阿司匹林在不良反应发生率方面有显著性差异（进口阿司匹林肠溶片100mg组31例次，介宁50mg组15例次，介宁100mg组13例次），两组介宁安全性均明显好于进口品组。

该项目于2016年9月4日启动，旨在探索阿司匹林的中国剂量，规避用药风险和相应的经济负担，本次临床试验获得中国老年学和老年医学学会心脑血管病专业委员会和中国中药协会药物经济学研究专业委员会支持，全国19家参研中心积极参与、入组病例1194例，对50mg阿司匹林肠溶缓释片和进口阿司匹林肠溶片的有效性、安全性进行对比论证。经过近一年的时间，通过科学的方案设计、细致的培训、严格的质量检查，该项目正式结题。

新华制药副总经理贺同庆在总结会上致辞，他说：阿司匹林最早由新华制药1957年引入中国，现在新华制药是全球最大的阿司匹林原料药生产商，通过了美国FDA认证、欧洲COS认证。介宁是新华制药倾力打造的心脑血管领域重点品牌，其肠溶加缓释的双重保护机制在保证疗效的同时大大降低了副作用；2017年，阿司匹林肠溶缓释片进入新版国家医保目录，肠溶缓释剂型获得专家认可，且50mg小剂量更加有利于方便灵活的调整剂量，新华制药致力于将介宁这个疗效好、安全性高、经济方便的自主知识产权药物做大做强，以造福广大患者，打造民族品牌。

此次总结会还邀请到了北京医学会秘书长郭乡平、中国中药协会药物经济学专业委员会秘书长李磊以及国内20多位医药学专家参会，北京电视台、北京日报、北京晚报对此次总结会进行了跟踪报道，部分参与试验的专家接受了现场采访，他们表示，此次临床试验结果意义重大，介宁50mg小剂量的灵活方便，肠溶缓释剂型的独特优势，为临床上规范合理使用阿司匹林提供了更多的选择，同时证明了国产阿司匹林制剂品牌的优越品质。

会后，该项目负责人北京大学第一医院老年科主任刘梅林教授接受了北京电视台采访，刘教授指出：阿司匹林在心脑血管领域的临床价值举足轻重，老年患者尤其是一级、二级预防人群在应用阿司匹林的过程中应充分平衡获益与风险，50mg介宁与100mg进口阿司匹林肠溶片在抗血小板聚集的作用方面没有统计学差异，剂量越小，不良反应越少，且通过临床试验也证实了肠溶缓释剂型能够真正的减少不良反应发生率，50mg阿司匹林肠溶缓释片为临床提供了更灵活的用药选择。（摄影：杨光）

 

赞是一种共鸣 | 分享传递知识

“新华制药”官方微信，微信号：sd_xhzy，期待您的关注！