药物创新高端论坛在京举行新华制药介宁受到专家高度认可

2017年12月07日 16:59 新华制药

12月6日，由《临床药物治疗》杂志主办，旨在促进医研企对话、探索未来中国创新药物发展方向的药物创新高端论坛在京举行，本次会议的主题是“共同追求最适宜的药物治疗”。北京协和医院李大魁教授、北京医院胡欣教授、北医三院翟所迪教授、中国药典委员会张伟秘书长等药学专家，北大第一医院刘梅林教授、北京军区总医院张微微教授等临床专家共40余人出席会议，新华制药副总经理贺同庆率团队参会。

北大第一医院刘梅林教授做了题为《老年人阿司匹林50mg/日有效性研究》的报告。在报告中，刘梅林向与会嘉宾分享了由全国18家中心共同参与、入组病例1194例的50mg阿司匹林肠溶缓释片和进口阿司匹林肠溶片的有效性、安全性的对比研究。研究结果表明，在有效性方面，介宁50mg与进口阿司匹林肠溶片100mg在抗血小板聚集方面无统计学差异；在安全性方面介宁不良反应发生率显著降低，安全性明显优于进口品。

刘教授的报告引起了到场专家的强烈共鸣，北京军区总医院神经内科张微微教授、北京大学第三医院翟所迪教授进行了分享讨论。张微微说，小剂量阿司匹林应用在心内科、神经内科和消化科有不同侧重，因此在剂型上和应用上需要给病人最佳的选择。对于70岁以上的老年人，特别是已发生脑微出血的患者，应该使用更加安全合理的剂量和剂型，这是我们神经内科认可的。从机理上讲，介宁50mg阿司匹林肠溶缓释片，不仅肠溶而且缓释，是很有创新的剂型，尤其适用于老年人，其药物在胃内不溶，在肠道内缓慢释放，因此更加安全，对于部分患者特别是高龄老年人提供了方便，将来的需求更大。介宁无论其剂量和剂型，都在体内全过程具有优势，这应该让更多的医生来了解并去运用。在国家倡导一带一路的新时代新形势下，国产的优秀药品应该受到尊重、受到呵护。

翟所迪教授从药物安全性、有效性及经济性三方面进行了补充。在安全性和剂量方面，对于阿司匹林的服用剂量，结合刘梅林教授的研究，科学探索中国人更安全的剂量非常重要。在有效性方面，血小板半衰期很长，介宁因其缓慢释放的特点可以长时间覆盖血小板生命周期，抑制血小板的作用更加均衡有效。剂型上肠溶缓释剂型对血小板的抑制更均衡，经济性上介宁50mg也非常具有优势。

大会主席胡欣教授说，新华制药是国内重要的解热镇痛药物基地，世界上占份额也很大。今年是阿司匹林问世120周年，而新华制药通过几代人的努力，对阿司匹林的合成及各种晶型研究很透，希望在临床研究上、在药物创新上下功夫，做出更多适合国人的好药。

最后，北京协和医院李大魁教授做了总结。李大魁说，本次会议由真正从事创新药物研究的、掌握第一手资料的临床专家和企业最了解产品的专家参会，讨论中国的创新药物该怎么走、怎么做，非常有意义。本次会议演讲者的发言都是有中国独立数据的研究。试验做的很有水准，质量控制方面做的很好。特别是现在药监局对数据核查要求更趋严格的情况下，通过高水准的质控保障了数据的质量，很可信。阿司匹林作为百年经典药物，需要我们更加重视相关的研究。刘梅林教授的试验在保证疗效的基础上，通过对剂量的探索，提高安全性，特别是降低出血，对老年人更可靠安全，这一点尤为重要。