速读社丨安进心衰新药2期研究达终点 北大医药相关当事人遭全国通报

近日，CFDA正式印发《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，提出按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。（CFDA） 

近日，辽宁省人社厅下发了《关于做好2017年全省职称有关工作的通知》，明确全省高校、科研院所、公立医院、大型企业可自主开展职称评审，自定标准，自主发证。（辽宁省人社厅） 

为使公司更加专注于罕见疾病领域的发展，英国制药巨头Shire正在考虑将公司旗下神经科学部门分解成一个单独的、公开上市的实体公司。预计在年底前，完成对其独立公开上市潜力的评估。（新浪医药新闻）

据深交所日前公告，经中国证监会立案调查发现，北大医药时任董事长李国军在2013年6月至9月中旬期间知悉政泉控股、北大资源控股签订股权代持协议事项，但公司未及时履行披露义务。公司时任董事长李国军未能恪尽职守、履行诚信勤勉义务。因此，对北大医药和时任董事长李国军予以公开谴责。（赛柏蓝）

近日，Amplyx制药公司宣布已获C轮6700 万美元融资，所获投资将用于推动公司原研广谱抗真菌药APX001的临床开发项目，治疗适应症针对致命性真菌感染。（创鉴汇）

礼来近日宣布，其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。（药明康德）

日前，Cytokinetics与安进联合开发的治疗心力衰竭的新药omecamtiv mecarbil在临床2期试验中达到了主要终点，同时患者的收缩期射血时间获得显著改善。（药明康德）

Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物，每年可以为AbbVie贡献60%以上的收入，是AbbVie的绝对支柱。为此，AbbVie为Humira申请了超过100项专利，其在美国市场的专利保护期可以持续到2022年。（医药魔方数据）

2017年上半年，一共有1003个药品获得FDA批准上市，其中批准NDA申请103个，BLA申请12个，ANDA申请888个。从上半年批准趋势来看，2017年全年药品批准数量相较2016年或有一定的提高。（火石创造）

为了在手术过程中获得实时成像，宾夕法尼亚研究人员用被称为OTL38的近红外造影剂，使肿瘤细胞发光。研究表明，这种方法可以检测到小到3毫米恶性结节。（生物谷）

在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学医学院和普林斯顿大学的研究人员在肠道中携带一种特定细菌的小鼠体内发现一类促进耐受性的免疫细胞-罗伊氏乳杆菌。（生物谷）

在一项新的研究中，研究人员解析出已知最为简单的被称作嗜中温日光杆菌的光合细菌的首个核心膜蛋白在近原子分辨率下的结构。（生物谷）

近日，芝加哥大学的一个研究小组用小鼠验证了一种新的基因治疗形式——通过移植基因编辑的皮肤来治疗2型糖尿病和肥胖症，这项基于皮肤移植的基因疗法或许能治疗多种人类疾病。（生物探索）

近日，在一项研究报告中，来自丹麦哥本哈根大学的研究人员通过研究阐明了肠道在2型糖尿病发病过程中所扮演的关键角色。（生物谷）

美国华盛顿大学医学院和俄罗斯圣彼得堡国立信息技术大学的研究人员证实一种特定的肠道细菌能够阻止小鼠遭受严重的流感病毒感染，而且可能是通过降解在食物中的天然化合物类黄酮来实现的。（生物谷）

来自美国德州大学西南医学中心、麻省总医院和布罗德研究所的研究人员在小鼠中发现一种后备的抗病原体系统利用细胞中的自噬复合体运送蛋白武器到前线来抵抗细菌攻击。（生物谷）

一项最新研究将较高酒精摄入量与皮肤癌风险增加联系起来，研究指出：每天摄入酒精量每增加10g时，基底细胞癌和鳞状细胞癌的风险都显著上升，两者是非黑素瘤皮肤癌的主要类型。（生物探索）

在一项新的研究中，美国加州大学洛杉矶分校微生物学、免疫学与分子遗传学系的Douglas Black和同事们揭示出在大脑细胞中，并不是所有的蛋白聚集物都是有毒性的。（生物谷）

互联网时代下，中医馆也难逃线上线下融合的大趋势，这是一种挑战，也是一种升级。尽管已经出现了移动互联网的模式，但中医医疗的本质仍是线下服务。（中国药店）

当下，“医药电商”是个不愠不火的字眼，正如大参林在其招股书中所说：“中国消费者更倾向选择即时购药的模式，而医药电商时效性差；中老年群体不熟悉互联网消费”，直指医药电商之痛。（药店经理人）