FDA：强生公司糖尿病新药卡格列净存截肢风险
医药招聘
▲点击上方图片，领取干货▲
据英国路透社5月17日报道， 美国食品和药物管理局16日称，已要求强生公司(Johnson & Johnson)在其生产的一款治疗糖尿病得药物卡格列净(Invokana)上明确标注患者使用后存在腿脚被截肢的风险。
美国食品和药物管理局发布公告称，两项临床试验的最终结果显示，用卡格列净治疗的2型糖尿病患者腿部和脚部截肢的概率是使用安慰剂治疗方法的两倍。
据报道，一项临床试验的结果显示，在一年内，用卡格列净治疗的患者截肢风险相当于1000例患者中有5.9例，而安慰剂组患者的截肢风险则相当于1000名患者中有2.8例。
第二次试验显示，接受卡格列净治疗的每1000名患者中有7.5例，而安慰剂组中每1000例患者中有4.2例。
报道称，卡格列净属于相对较新类型的称为SGLT-2抑制剂的2型糖尿病药物，有助于通过尿液去除多余的血糖。 目前，强生公司已被要求将最坏的风险通过加粗框来警告患者。
