速递 | 延长PFS两年！阿斯利康卵巢癌新药获3期临床突破

▎药明康德/报道

今日，阿斯利康在妇科肿瘤学会年会上宣布了一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。其药物LYNPARZA（olaparib）与安慰剂相比，将复发性卵巢癌患者（带有生殖系BRCA突变，对铂敏感）的无进展生存期显著延长了长达两年之久。这再次彰显了LYNPARZA作为复发性卵巢癌主流疗法的潜力。

在世界范围内，卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下，女性发生卵巢癌的风险会显著增加。由阿斯利康研发的LYNPARZA是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。目前，LYNPARZA胶囊（400毫克，每日两次）已被美国FDA批准，作为单一疗法，治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者。

本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2的3期临床试验中，经独立调查（Blinded Independent Central Review）评估，接受LYNPARZA片剂（300毫克，每日两次）治疗的患者，中位数无进展生存期达到了30.2个月。与之相比，服用安慰剂的患者中位数无进展生存期仅为5.5个月。这意味着，患者的中位无进展生存期延长了24.7个月（HR 0.25; 95% CI 0.18-0.35; P<0.0001），两年有余！

▲由研究者与BICR给出的评估结果（图片来源：阿斯利康）

研究者评估的数据略有出入。接受安慰剂的患者中位数无进展生存期依然是5.5个月，接受LYNPARZA治疗的患者中位数无进展生存期则为19.1个月，延长值为13.6个月（HR 0.30; 95% CI 0.22-0.41; P<0.0001）。

与先前的胶囊相比，LYNPARZA片剂并未出现意料外的副作用——在非血液相关的症状中，患者出现的最常见的副作用是头晕、乏力、呕吐；与血液相关的常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少以及血小板减少。这与LYNPARZA胶囊的已知副作用较为一致。

“SOLO-2的临床结果表明，服用olaparib的患者，出现了统计上显著，且临床上有价值的改善，”哈佛大学医学院副教授，麻省总医院妇科肿瘤学临床主任Richard Penson博士说道：“这些结果表明在疾病的维持阶段，卵巢癌的进展得到了延缓。这再次强调，PARP抑制剂是针对卵巢癌的前沿领域中具有重要意义的突破。”

▲阿斯利康执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士对该项结果非常满意（图片来源：阿斯利康）

“我们对SOLO-2试验取得的结果非常满意，这支持了LYNPARZA片剂作为维持疗法，治疗复发性卵巢癌患者的潜力，”阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说：“片剂配方能让患者减少服用的负担，安全性也与先前的试验大体一致。我们将与监管部门合作，尽快将LYNPARZA片剂送到患者手中。”

我们祝贺阿斯利康取得的优异成果，也祝愿更多的卵巢癌药物能够上市，造福患者。

参考资料：

[1] AstraZeneca posts impressive PhIII data on PARP drug for ovarian cancer

[2] LYNPARZA™ (olaparib) Phase III SOLO-2 Data Demonstrated Progression-Free Survival Benefit in BRCA-Mutated Ovarian Cancer as Maintenance Therapy