中药饮片质量该监管吗？

作者简介：刘春生，北京中医药大学教授，博士生导师。

3月9日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第39号）》之后，在业内引发了热议。

北京中医药大学刘春生教授在微博上发表了头条文章，经过刘教授授权，我们在微信公众号上全文转发。

中药饮片质量该监管吗？

刘春生

仅仅和朋友讨论学术问题，不涉及社会问题。

最近几天，总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第39号）引起轩然大波，我的微信朋友圈里一篇骂声，还有很多在读的学生也在转发，因此，想对学生们说一说。

1.药监错了吗？

没有错。同学们，药监仅仅在执行药典，我们上课学过，药典是中药生产、检验的法律，是中药的根本大法，药典标准可以讨论，但是必须执行药典。同学们如果毕业后都漠视法律，不讲规矩，那么社会会陷入混乱的，如果不进行监管，社会治理会混乱的，当一个社会没有治理的时候，整个行业会崩盘的。在校期间，要建立规矩意识。

2. 中药质量标准是完美的吗？

我也认为目前的中药饮片质量标准值得深入讨论，这是我们毕业后应该终生追求的终极目标，建立从基原、性状、显微、理化、检查、浸出物、含测的合理的质量标准。

3.大自然能生产出来合格的药材吗？

同意一些中药饮片生产行业朋友的意见，中药是大自然之子，大自然是不可控制的，不会按照药典标准生产合格的中药。

同意中药资源生产行业朋友的意见，大自然能生产出来各种各样的药材，包括合格药材和不合格药材，只要出钱，合格原料是能生产出来的。

中药饮片行业就是从中药资源中找出合格的药材。

4.中药饮片中成分含量有那么重要吗？

曾经和一个中医大夫讨论过，如果开了一副药，其中有一味药含量不合格，质量差点，还管用吗？回答是：问题不大吧，第一，中医治病是利用整体成分，不是一个成分；第二，一副药里都是组队去治病，是以小分队形式在作战，如果这个小分队都不行了，这副药的疗效就完蛋了。这个观点可供参考。

5.中药饮片质量标准出路何在？

中药是否优质，对根和根茎类药材来说，一是品种，二是年限，三是安全。这三个方面是核心。药典标准并没有解决品种问题，就目前技术来看，真伪是第一关，当然我们还要去找新的真伪鉴定标记去真正鉴定中药的基原；年限是大问题，无论栽培还是野生，只要生长到一定年限，肯定是好药材，但是目前药典没有关于年限的标记标准，这是应该去找的；第三，是不要有杂质、染色、增重等非自然生长产生的东西。只要把握住这三个关键少数，其他都解决了。

对花、果实类等其他药材，如连翘，就药用植物规律来说，对于主成份，越嫩的器官成分含量越高，因为它要保护自己活到传宗接代的时候，如果以单一成分论，确实是幼嫩的器官质量高，但伴随的是产量的降低。不过，中医用幼果、未成熟的果实、成熟果实，必有其道理，这些药材加一个色度指标是否更合理。

增加浸出物、色度等总体质量指标，减少高成本的单一成分检测指标可能是一条出路。

这样检测设备制造业可能毁了，但这些设备都不是国产的，中国制造业追上了再说。

中药科研也会受影响，药典委员考虑吧！

6.饮片分类是必由之路

把饮片分成工业投料饮片和临床饮片是合理的，工业投料饮片主要针对中成药，是现代化中药，要重含量；对临床饮片是传统饮片，重外观、重真伪、重年限，是合理的。

7.中药饮片质量不监管行不行？

行业内都齐声喊，以化学成分含量为指标的监管不行，但以什么为指标的监管可以呢？

有没有合理化建议呢？

目前恐怕只有这个指标最客观了，如果以性状为指标，由于其主观性，鉴于中国的人情社会现状，产生的争议更大，最后就是不监管。

不监管的结果只能毁掉饮片行业。

还有一种说法，药典指标太高，降下来，皆大欢喜，何乐而不为呢？那按照哪个标准降呢？不管如何降，总有不满意的企业，最终结果就是毁灭。

8.出路在哪里？

出路就在于中药饮片企业和中药资源企业联合，或者中药饮片企业仿效中药制药企业，联合或单独成立常用品种的原料基地企业，保证原料质量。

中药资源产业-饮片产业-终端产业一条龙是出路。

9.核心问题是什么？

核心问题是价格。加强监管，提高了饮片行业成本，降低了利润，饮片产业处于夹缝，资源产业要利润，利润低了改种其他作物，无所谓，医院要利润，既要好货又要低价。饮片产业谁也得罪不起啦。

更核心的问题是中药饮片产业产能过剩，减少一半，咱就是爷了。

供给侧改革不干不行了。

（1）谁能提供低价、合格的品种谁就赢 。

（2） 实行饮片批号管理，新饮片品种能像新药一样有批号，是极好的。

（3） 废除炮规，饮片厂自己研制饮片新品种，申报专利，实行备案制也是极好的。

对学生来说，现在学规矩，将来变规矩、讲规矩，有能力变规矩，没有能力讲规矩。

对学生来说，规矩意识是必须的。

点击“阅读原文”可以查看刘春生教授的微博文章。

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