【正清学术】青藤碱制剂治疗强直性脊柱炎随机对照试验的系统评价

2017年03月09日 18:15 正清制药

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强直性脊柱炎（AS）是一种主要侵犯骶髂关节、脊柱和外周关节的慢性、进行性疾病。严重者可发生脊柱强直、畸形和功能受损。AS 的病因未明大多，数学者认为与遗传、环境等因素（包括感染）有关，创伤、代谢障碍也有触发本病的作用。

关节囊、肌腱、韧带的骨附着点炎症是AS的主要病理特点。骶髂关节炎是AS的病理标志和早期表现之一。腰背、骶髂部疼痛是最常见症状，休息不能缓解腰痛，活动后明显减轻。下肢膝、髋、踝关节是最易受累的外周关节，外周关节炎常呈非对称性非持续性发作，极少引起关节破坏。足跟痛、胸锁关节等部位疼痛及晨僵也是AS的常见症状。

研究结果显示，中药青风藤的提取物青藤碱具有一定的抗炎和免疫抑制作用。因此青藤碱制剂常被用于治疗多种风湿免疫性疾病，目前已有较多临床试验研究其对AS的疗效及安全性。本研究拟对青藤碱制剂治疗AS的随机对照试验进行系统评价，以了解该药的临床疗效及安全性。

方法

手工和在线检索SIN制剂治疗 AS 的随机对照试验文献，电子数据库包括中国知网数据库、万方数据、中国生物医学文献服务系统、重庆维普、 PubMed、CENTRAL，时间从建库截至2013年3 月。筛选合格研究，提取数据并交差核对，应用Cochrane 协作组评分方法进行方法学质量评价和偏倚风险评估，应用Revman 软件实施异质性检验、Meta 分析、绘制倒置漏斗图等方法分析相关数据。

结果

纳入7篇临床研究文献，其中6个研究报道了有效率，全部研究均报道了不良反应率，Meta分析结果显示SIN制剂治疗AS有效率与对照组相比较高[OR=2.48,95%CI(1.49,4.11)]，但两组不良反应率差异无统计学意义[OR=1.06,95%CI(0.67,1.68)]。试验组枕壁距小于对照组、Schober 试验结果大于对照组，但两组扩胸度、指地距结果差异无统计学意义。试验组ESR、CRP 低于对照组。