【光大医药每日洞察20170221】张明芳18600233931 /刘鑫18500080949

一，今日国务院发布“十三五”国家药品安全规划，十三五期间要加快建成药品安全现代化治理体系，提高科学监管水平，鼓励研制创新，全面提升质量，增加有效供给，保障人民群众用药安全，推动我国由制药大国向制药强国迈进，推进健康中国建设。其中重点提到主要任务：

1，  加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。药监局加强对制药企业一致性评价工作的指导，及时公布参比制剂信息；细化落实医保支付、临床采用、药品集中采购等方面的政策支持；有效解决临床试验资源短缺问题；首家品种通过一致性评价，其他企业的相同原则上应3年内通过。

2，  深化药品医疗器械审评审批制度改革。完成药品上市许可持有人制度试点，力争尽快全面推开；鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品，实行优先审评审批；鼓励临床机构和医生参与创新药和医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批；制定并定期公布限制类和鼓励类药品审批目录，及时公开注册申请信息，引导企业减少不合理申报

3，  健全法规标准体系。推动修订和完善法规制度；对照国际先进水平完善化药、生物药、中药、医疗器械等技术标准；完善药物非临床研究、临床研究、及药品器械注册生产标准的技术指导原则。

4，  加强临床前、临床研究、生产、流通、使用等全过程监管。国家级每年检查300—400个境内药品生产企业，每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。每年对40—60个进口药品品种开展境外生产现场检查。

光大证券对此政策的核心观点：

1，  文中“加快推进仿制药一致性评价：细化落实医保支付、临床采用、药品集中采购等方面的政策支持；有效解决临床试验资源短缺问题”，符合我们光大医药2016年以来的预测和判断。因此2017年CRO龙头泰格医药和率先通过一致性评价的优质仿制药龙头（中国生物制药、信立泰、华东医药、华海药业等）将率先受益。

2，  文中“鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品，实行优先审评审批”。光大证券医药行业2017年度投资策略中重点提出：中长期来看，重点关注之一是创新药的超额利润和优质仿制药龙头。因此对恒瑞、华东医药等研发创新能力强的公司形成中长期利好。

二、今日九强生物公布2016年度业绩快报：营业收入6.67亿元，同比增长17.87%；归属于上市公司净利润2.72亿元，同比增长10.86%。

我们重申预测公司今年业绩增速和估值双升，当前股价处于底部，建议买入。

公司2017~2019年持续的三大利润增长点：1、封闭化的生化诊断系统（G92000仪器捆绑诊断试剂），新市场（新医院的检验科）全部用封闭式系统，老市场中的开放式系统逐步替换为封闭化，公司将凭借封闭化系统、不断在存量洗牌中提高市场份额，实现快速增长。   2、独家高端品种“小而密低密度脂蛋白胆固醇”预计2017年将实现收入7000多万元、对应净利润3000多万元，公司2015年合并报表净利润率46%，我们估计其独家高端品种“小而密低密度脂蛋白胆固醇”的净利润率将达到50%。   3、国际合作销售分成：公司2016年3月已经公告了国际化授权雅培全球，该战略合作推进顺利，预计今年将获得分成利润。