最容易被撤GSP的3类药店、13种行为！

来源：整理自医药经济报   原作者：赖乐欢

撤证年年有，今年特别多！

通过对已经被撤证的零售药店进行分析，可以归纳出，最容易被撤证的是以下几类药店。

　　

1.多为个体药品零售企业（单体药店）

　　

个体药品零售企业思想老旧，质量管理观念落后，人员配备、设施配备、日常运作要求等未达到新版GSP要求。

例如：执业药师不在岗、部分药品未按要求索取药品购进发票、相关记录不及时、药品摆放混乱等。

　　

2.连锁加盟门店难以管理

　　

部分连锁加盟门店未配合药品连锁总部实行“三统一”（统一质量管理，统一采购，统一配送），私自向供应商购进药品，供应商直接将药品送往连锁加盟门店，未索取发票或使用连锁加盟门店的名字开具发票与随货同行单，依然使用原来的质量管理方式，未服从连锁总部进行质量管理。

　　

3.监管力度加大，企业无法生存

　　

近两年来，药监部门相继出台《药品医疗器械飞行检查办法》《整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》，以及对《药品经营质量管理规范》进行不断修改。

可以看出，药监部门对于药品流通的管理越来越细化，监管越来越严格。不仅如此，药监部门推行投诉举报体系与举报奖励办法，鼓励全民监管，更是让一些喜欢“钻空子”的药品经营企业无所遁形。

　　

从广东省今年零售药店被撤证的数量来看，药监部门除了对医药批发企业进行严格的监管，对于零售药店的监管也绝不含糊，零售药店被飞行检查及撤证数量逐步攀升，监管的重心从原来的药品批发企业，扩大到了药品零售企业。

　　

最容易被撤证的几大行为

检查结果	涉及条款	撤证风险
未按批准的许可内容从事药品经营活动	**12401	★★★★★
质量管理人员，处方审核员，执业药师不在岗	*12501 *14001	★★★★
计算机管理系统不符合要求	**12402	★★★★★
采购药品未向供应商索取发票	**15508	★★★★★
连锁分店与连锁总部未能实现“三统一”	*15502 *12602 *13802	★★★★
企业票帐货不相符	**15508 *15601	★★★★★
未能提供质量管理文件	*13601 *13801	★★★★
特殊管理药品经营不符合要求	*14301 *15509 *16001	★★★★
药品购进无随货通行单，验收记录	*16001 14201 *15701	★★★★
销售处方药品未按照规定保存处方或其复印件	*17001 *17002	★★★★
企业首营资料未按规定手收集、审批	*15501 *15503 *15504 *15505 *15506	★★★★
药品摆放不合理	*16706 14801 *16701 15101	★★★★
企业未对营业场所温湿度进行监控	*16201 *16708 *16408	★★★★

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