中国心血管疾病临床研究质量管理规范（GCP）大会胜利召开

2016年7月16至17日，由中国医药创新促进会、中国心血管健康联盟、中国药理学会药物临床专业委员会共同主办的“中国心血管疾病临床研究质量管理规范（GCP）大会”，在美丽的古城苏州胜利召开。泰格医药全资子公司仁智（苏州）医学研究有限公司（以下简称仁智医学）作为本次大会的承办单位，为大会的成功召开保驾护航。依托泰格医药庞大的临床研究项目数据库为基础以及多年来仁智ARO业务的丰富经验和，仁智医学在大会同期正式发布了“临床研究经理”——基于大数据的学术研究一体化解决方案。

作为第一次专注在心血管领域的临床研究管理规范（GCP）大会,邀请了众多领导和专家，中国医药创新促进会宋瑞霖执行会长主持了大会开幕式；出席本次开幕式的大会主席有中国医药创新促进会会长、上海药物研究所所长蒋华良教授，中国心血管健康联盟主席、中华医学会心血管病学分会主任委员葛均波院士，中国心血管健康联盟副主席、心血管健康（苏州工业园区）研究院院长霍勇教授，北京大学第一医院药剂科主任崔一民教授。出席本次大会的领导和嘉宾有国家食品药品监督管理总局药化注册司长王立丰、药品审核查验中心副主任李见明，医疗器械技术审评中心史新立处长；苏州工业园区管委会副主任黄海涛以及中国工程院院士、沈阳军区总医院终身名誉院长韩雅玲教授。国家食品药品监督管理局药品、医疗器械审评专家、泰格医药首席生物统计学家苏炳华教授也应邀参加大会并对大会的上半场进行了主持，就心血管临床试验中的统计学问题进行发言、授课。除此之外还有众多心血管领域的专家、临床试验机构的专家、医药企业的临床研究负责人、合同研究组织（CRO）负责人及临床研究一线的医生共400多位参加会议。

【上图：泰格医药首席生物统计学家苏炳华教授】

本次GCP大会通过CFDA领导对国家政策的解读，专业的心血管GCP培训，以及“心血管药物临床研究”、“心血管器械临床研究”专题论坛，以多方参与讨论的形式，第一次以我国心血管临床研究质量管理规范为切入点，推动各研究机构分享和学习国内外临床研究及管理的宝贵经验。期待共同完善我国临床研究质量管理体系和研发生态环境，希望更多的临床试验申报者、研究者真正重视和保证临床数据的真实、完整规范，监管者能够制定出更加科学合理高效的措施，促进我国临床试验研究水平与评价技术体系与国际接轨，推动制药行业健康发展，确保公众用药的安全，共同为我国药品创新研究营造健康可持续发展环境而不懈努力！

本次大会承办单位------仁智医学是国内规模最大的临床合同研究组织（CRO）泰格医药的全资子公司，也是国内最早提出、最具专业的学术研究组织（ARO），一直以来专注于为上市后临床研究（PMS）与非干预性研究（NIS）提供优质高效的服务，整合了研究项目管理、中心管理、数据管理、生物统计分析和学术推广等各个服务功能，独创了区别于传统注册临床试验CRO服务的ARO模式，与国内外近百家医药器械企业有过成功的合作经验。