信立泰8月2日公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》（批准文号：国药准字 H20183320），产品替格瑞洛片已经按照一致性评价的要求完成了生物等效性实验并获批上市，这是国内首家获批的替格瑞洛仿制药。 替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的 P2Y12血小板抑制剂，用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非 ST 段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死）患者，...
E每日公司公告康恩贝：碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）获注册批件 吉林敖东：控股子公司获得大容量注射剂（非PVC软袋）药品GMP证书 康德莱：一次性使用配药用注射器获得二类医疗器械注册证 卫光生物：海南省万宁市建设的单采血浆站筹建完成后收到设置医疗机构批准书 海正药业： 1.财务总监刘远燕辞职 2.控股子公司制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准 3.控股子公司海晟药业投前估值不低...
10月14日，中国生物制药发布公告称其子公司北京泰德制药开发的抗血栓药「替格瑞洛片」已获FDA的ANDA。替格瑞洛是一种新型抗血栓药，通过可逆性结合到血小板P2Y12 ADP（二磷酸腺苷）受体，取代血小板活化，用于急性冠脉综合症患者，减少血栓性心血管事件的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，具有快速，强效的特点；利用其临床优势，已被多个国际治疗指南推荐。点亮“在看”，好文相伴
12月20日，正大制药集团上市公司 - 中国生物制药（01177）发布公告，由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗血栓药「替格瑞洛片」，已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品适用于治疗急性冠脉综合症 (ACS) 患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。该产品是按照化...
