摘要:
目的生长激素缺乏症（GHD）有赖于生长激素替代治疗。生长激素注射液可简化注射过程，提高依从性。进一步评价中国重组人生长激素注射液治疗儿童GHD的疗效和安全性。方法采用多中心、前瞻性、随机开放的研究方法，对31例[男20例，女11例，年龄（10，5±4．1）岁]确诊为完全性GHD的患儿，给予重组人生长激素注射液，0．25mg／（kg·周）[0．107U／（kg·d）]，每晚睡前皮下注射1次，治疗3、6、9、12个月后进行随访，疗程12个月。比较治疗前后的身高增长量（AHT）、年生长速率（growthvelocity，GV）、身高均值标准差积分（HTSDS）、血胰岛素样生长因子I（IGF-1）、胰岛素样生长因子结合蛋白质3（IGFBP-3）、抗生长激素抗体和骨成熟情况的变化，并评估药物治疗的安全性。结果（1）治疗3、6、9、12个月后△HT（cm）分别为4．0±1．3、7．0±2．0、10．3±2．6和12．9±3．3（P〈0．01），显示治疗后呈良好线性生长；GV（cm／年）治疗前为2．7±0．9，治疗后分别升至16．0±5．1、14．1±4．0、13．7±3．5和12．9±3．3，显示治疗后追赶生长明显，治疗前后比较，差异有统计学意义（P〈0．01）；HTSDS治疗前为-4．62±1．46，治疗后分别为-3．80±1．53、-3．28±1．60、-2．86±1．75和-2．47±1．86，显示治疗后身高与同年龄同性别正常儿童差距逐步缩小，与治疗前相比差异有统计学意义（P〈0．01）；（2）血IGF-1（μg/L）治疗前为41±64，治疗后分别为179±155、202±141、156±155和159±167；IGFBP-3（mg／L）治疗前为1540±1325，治疗后分别为3891±1815、4051±1308、3408±1435和3533±1413，显示随着身高增长，IGF-1、IGFBP-3被药物激活到较高水平，治疗前后差异均有统计学意义（P〈0．01）；（3）在治疗6个月、12个月后进行骨龄评估，骨成熟程度（ABA／ACA）分别为1．01±0．57、1．07±0．75，显示�
