摘要:
建立聚乙二醇干扰素α-2a注射液中游离聚乙二醇含量的HPLC测定方法。以XBridge BEH 300 C4（4.6 mm×15.0 cm,3.5μm）色谱柱为固定相,以水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,蒸发光散射检测器检测。游离聚乙二醇与聚乙二醇干扰素α-2a及其它辅料成分得到很好分离,聚乙二醇在20~100μg/mL范围内,进样量的对数值与峰面积的对数值之间有良好的线性关系（r=0.999）,检测限和定量限分别为0.3μg和0.5μg,平均回收率为102.2%（RSD=2.1%）。结果表明,所建立的含量测定方法简便、快速、准确,可用于聚乙二醇干扰素α-2a注射液中游离聚乙二醇的含量测定。
