摘要:
目的：观察注射用重组人干扰素α-1b滴鼻治疗小儿病毒性上呼吸道感染的耐受性及安全性。方法：将24例病毒性上呼吸道感染患儿分为单次给药组（18例）和多次给药组（6例）,再随机将单次给药组分为A组（2例）、B组（2例）、C组（6例）、D组（6例）和E组（2例）5个亚组。单次给药A、B、C、D、E组患儿分别给予注射用重组人干扰素α-1b 0.3、0.6、1.0、1.5、2.0μg/kg,5组均给药1次;多次给药组患儿给予注射用重组人干扰素α-1b 1.5μg/kg,每日3次,连用5 d10观察所有患儿给药前后体温、收缩压、舒张压、心率、呼吸频率、白细胞（WBC）、嗜碱性粒细胞绝对值（BASO）、中性粒细胞绝对值（NEUT）、淋巴细胞绝对值（LYMPH）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、尿常规、大便常规检查及不良反应。结果：所有患儿给药前后体温、收缩压、舒张压、心率、呼吸频率、WBC、BASO、NEUT、LYMPH、RBC、HGB、ALT、AST、TP、ALB、BUN、Cr均在正常值范围内,差异均无统计学意义（P〉0.05）;尿常规、大便常规检查均未见异常,且未见严重不良反应发生。结论：注射用重组人干扰素α-1b在0.3~2.0μg/kg范围内滴鼻治疗小儿病毒性上呼吸道感染的耐受性及安全性均较好。推荐以1.5μg/kg为治疗剂量作Ⅱ期临床研究。
