国产甲磺酸帕珠沙星注射液健康志愿者多剂连续给药药动学研究

《中国新药杂志》 郑莉[1];余勤[1];徐楠[1];梁茂植[1];王颖[1];秦永平[1]
摘要:
目的:研究国产甲磺酸帕珠沙星注射液多次连续给药在健康人体内的药动学特点。方法:12例健康志愿者静滴甲磺酸帕珠沙星注射液500mg,bid,连续5d,并采用反相高效液相色谱法测定血药浓度数据,用DAS软件计算主要药动学参数。结果:静滴甲磺酸帕珠沙星药动学特点符合开放二室模型,第1次单次给药和最后1次给药的主要药动学参数如下:平均峰浓度分别为(10.86±2.04)和(11.72±1.82)mg·L^-1,平均稳态药-时曲线下面积AUC0-∞分别为(18.29±2.36)和(19.22±2.80)mg·h·L^-1,t1/2分别为(1.64±0.27)和(1.82±0.34)h。结论:连续给药帕珠沙星5d,受试者耐受良好,药动学过程符合二室模型,多次给药体内无蓄积。
甲磺酸帕珠沙星注射液 , 连续给药 , 药动学 , 反相高效液相色谱法
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