摘要:
目的 考察多因素对注射用单磷酸阿糖腺苷与不同溶媒配伍后稳定性的影响。方法 选择温度、光照、放置时间、溶媒、溶媒用量5个影响因素,采用L18(35)正交试验表,以单磷酸阿糖腺苷含量、配伍液的p H值变化及不溶性微粒数为检测指标,采用高效液相色谱法测定配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量,p Hs-2C型精密酸度计测定配伍前后p H值的变化,GWJ-4型智能微粒检测仪测定溶液中微粒数。结果 配伍液的外观、性状在考察时间内均无明显变化。温度、放置时间对配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量有显著性影响;光照对溶液中微粒的含量有显著性影响;溶媒及溶媒用量对所有考察指标均无显著性影响。结论 注射用单磷酸阿糖腺苷合理配伍条件为25℃、白炽灯光照下与100 m L 0.9%氯化钠注射配伍放置4 h。